Terapia Cytosorb en cirugía cardíaca
12 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia Cytosorb en cirugía cardíaca: un estudio retrospectivo de la hemoadsorción en pacientes con endocarditis
La cirugía cardiopulmonar se asocia con respuestas inflamatorias que pueden conducir a respuestas inflamatorias sistémicas (SIRS), disfunción orgánica (MOD) y muerte, especialmente en pacientes con endocarditis.
Por lo tanto, la eliminación de citocinas podría mejorar los resultados de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca.
CytoSorb es un dispositivo diseñado para eliminar citocinas (IL-6, IL-10, TNFalfa) de la sangre para reducir las reacciones inmunitarias.
Este ensayo investiga el uso de CytoSorb durante la cirugía cardíaca en pacientes con endocarditis en el Hospital Universitario de Basilea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con endocarditis sometidos a cirugía cardíaca con circuito de circulación extracorpórea en el Hospital Universitario de Basilea
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con endocarditis sometidos a cirugía cardiaca con circuito de circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- denegación de consentimiento para el uso de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
Mortalidad intrahospitalaria (número de muertes) de pacientes con endocarditis sometidos a cirugía cardíaca y hemoadsorción intraoperatoria de CytoSorb
|
durante la estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo en unidad de cuidados intensivos (días)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
tiempo en unidad de cuidados intensivos (días)
|
durante la estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
|
Tiempo en el hospital (días)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
Tiempo en el hospital (días)
|
estancia hospitalaria por cirugía cardiaca desde el ingreso hasta el alta (aproximadamente 15 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01740; ch19Santer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .