Cytosorb Terapia w Kardiochirurgii
12 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia Cytosorb w kardiochirurgii – retrospektywne badanie hemoadsorpcji u pacjentów z zapaleniem wsierdzia
Chirurgia kardiochirurgiczna wiąże się z reakcjami zapalnymi, które mogą prowadzić do ogólnoustrojowych odpowiedzi zapalnych (SIRS), dysfunkcji narządów (MOD) i śmierci, zwłaszcza u pacjentów z zapaleniem wsierdzia.
Usunięcie cytokin może zatem poprawić wyniki pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
CytoSorb to urządzenie przeznaczone do usuwania cytokin (IL-6, IL-10, TNFalpha) z krwi w celu zmniejszenia reakcji immunologicznych.
Ta próba bada zastosowanie CytoSorb podczas operacji kardiochirurgicznych u pacjentów z zapaleniem wsierdzia w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
249
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z zapaleniem wsierdzia poddawanych operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zapaleniem wsierdzia poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody na wykorzystanie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na operację kardiochirurgiczną od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (liczba zgonów) pacjentów z zapaleniem wsierdzia poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i śródoperacyjnej hemoadsorpcji CytoSorb
|
podczas pobytu w szpitalu na operację kardiochirurgiczną od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (dni)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na operację kardiochirurgiczną od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (dni)
|
podczas pobytu w szpitalu na operację kardiochirurgiczną od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
|
Czas pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu kardiochirurgicznym od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
Czas pobytu w szpitalu (dni)
|
pobyt w szpitalu kardiochirurgicznym od przyjęcia do wypisu (ok. 15 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01740; ch19Santer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .