Cytosorb-Therapie in der Herzchirurgie
12. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Cytosorb-Therapie in der Herzchirurgie – eine retrospektive Studie zur Hämoadsorption bei Patienten mit Endokarditis
Herz-Lungen-Chirurgie ist mit Entzündungsreaktionen verbunden, die zu systemischen Entzündungsreaktionen (SIRS), Organdysfunktion (MOD) und Tod führen können, insbesondere bei Patienten mit Endokarditis.
Die Entfernung von Zytokinen könnte daher die Ergebnisse von Patienten verbessern, die sich einer Herzoperation unterziehen.
CytoSorb ist ein Gerät, das entwickelt wurde, um Zytokine (IL-6, IL-10, TNFalpha) aus dem Blut zu entfernen, um Immunreaktionen zu reduzieren.
Diese Studie untersucht den Einsatz von CytoSorb während Herzoperationen bei Patienten mit Endokarditis am Universitätsspital Basel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
249
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Endokarditis, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass im Universitätsspital Basel unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Endokarditis, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass-Kreislauf unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung zur Datennutzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes zur Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Sterblichkeit im Krankenhaus (Anzahl der Todesfälle) von Patienten mit Endokarditis, die sich einer Herzoperation und intraoperativer CytoSorb-Hämoadsorption unterziehen
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während des Krankenhausaufenthaltes zur Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes zur Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Zeit auf der Intensivstation (Tage)
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während des Krankenhausaufenthaltes zur Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Krankenhausaufenthalt (Tage)
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt für Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Krankenhausaufenthalt (Tage)
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Krankenhausaufenthalt für Herzchirurgie von der Aufnahme bis zur Entlassung (ca. 15 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Santer, Dr. med, Universitätsspital Basel, Herzchirurgie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01740; ch19Santer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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