肝がんに対するナノ秒ナイフアブレーションの安全性と有効性に関する前向き多施設臨床試験

包含基準:

1. 組織病理学および細胞診が明らかな肝悪性腫瘍、または臨床診断および病期分類基準を満たす肝悪性腫瘍。
2. 年齢：18歳～75歳まで、男女問わず。
3. 肝機能: Child-Pugh A または B、または Child C は B に達します。
4. 重篤な心臓、肺、脳、その他の臓器の機能障害はない。 正常またはほぼ正常な血液凝固機能。 プロトロンビン時間は正常対照の 50% を超えず、血小板は 50 × 109 / L 以上です。
5. 通常、最大直径が 5cm 以下の単一腫瘍、または腫瘍の数が 3 つ以下で最大直径が 3cm 以下の腫瘍に適しています。
6. 外科的に除去できない直径が 5 cm を超える単一腫瘍、または最大直径が 3 cm を超える複数の腫瘍の場合、局所アブレーションは緩和的な包括的治療として使用できます。
7. CT および MRI によると、肉眼で見える大血管や胆管の浸潤はありません。
8. 患者は治験に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. 肝臓がんの病変は巨大であるか、びまん性です。
2. 門脈と二次枝腫瘍血栓または肝静脈腫瘍血栓の合併、近くの臓器への浸潤または遠隔転移。
3. 肝臓の表面に存在する腫瘍で、腫瘍サイズの 1/3 以上が露出しています。
4. 肝機能：Child-pugh C、肝保護治療後に改善できなかった。
5. 治療前1か月以内に食道（胃の底）静脈瘤が破裂し出血している。
6. 修正不可能な凝固機能不全および重度の血液学的異常があり、重度の出血を引き起こす傾向がある。
7. 難治性の大量の腹水と悪液質。
8. 活動性感染症、特に胆道系の炎症。
9. 肝臓、腎臓、心臓、肺、脳などの主要臓器の重度の不全。
10. 意識がない患者、または治療に協力できない患者。
11. 被験者は追跡できず、脱落してしまいました。
12. 治療を中止した患者、またはさまざまな理由で症例記録が不完全であり、研究者によって評価できないと判断された患者。