Et prospektivt, multicenter klinisk forsøg af sikkerhed og effektivitet af nanosekund knivablation for leverkræft

Inklusionskriterier:

1. Maligne levertumorer med klar histopatologi og cytologi eller maligne levertumorer, der opfylder kliniske diagnose- og stadiekriterier.
2. Alder: 18-75 år, uanset køn.
3. Leverfunktion: Child-Pugh A eller B, eller Child C når B.
4. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- og andre organdysfunktion. Normal eller næsten normal blodkoagulationsfunktion. Protrombintiden overstiger ikke 50 % af den normale kontrol, og blodpladerne er mere end 50 × 109 / L.
5. Det er sædvanligvis velegnet til enkelttumorer med en maksimal diameter på ≤5 cm eller antallet af tumorer på ≤3 og en maksimal diameter på ≤3 cm.
6. For enkelte tumorer > 5 cm i diameter, som ikke kan fjernes kirurgisk, eller multiple tumorer med maksimal diameter > 3 cm, kan lokal ablation anvendes som p palliativ omfattende behandling.
7. Ifølge CT og MR er der ingen makrovaskulære og galdevejsinvasioner synlige med det blotte øje.
8. Patienter underskrev informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Læsionen af ​​leverkræft er enorm eller diffus;
2. Sammenflettet portalvene til sekundær grentumorthrombe eller hepatisk venetumortrombe, invasion af nærliggende organer eller fjernmetastaser;
3. tumorer placeret på leverens overflade, hvoraf mere end 1/3 tumorstørrelse er bare;
4. leverfunktion: Child-pugh C, de kunne ikke forbedres efter leverbeskyttende behandling;
5. Esophageal (nederst i maven) varicer ruptur og blødning inden for 1 måned før behandling;
6. Ukorrigerbar koagulationsdysfunktion og alvorlige hæmatologiske abnormiteter, som har tendens til alvorlig blødning;
7. Ildfast stor mængde ascites og kakeksi;
8. aktiv infektion, især betændelse i galdesystemet;
9. Alvorlig svigt af større organer såsom lever, nyre, hjerte, lunge og hjerne;
10. Patienter med bevidstløshed eller ude af stand til at samarbejde med behandlingen;
11. Forsøgspersoner kunne ikke følges op og faldt fra;
12. De, der afbrød behandlingen, eller sagsoptegnelserne, var ufuldstændige af forskellige årsager, og blev af forskere fastslået, at de ikke kunne evalueres.