Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne bezpieczeństwa i skuteczności nanosekundowej ablacji nożem w przypadku raka wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Nowotwory złośliwe wątroby z wyraźnym badaniem histopatologicznym i cytologicznym lub nowotwory złośliwe wątroby spełniające kryteria rozpoznania klinicznego i stopnia zaawansowania.
2. Wiek: 18-75 lat, bez względu na płeć.
3. Czynność wątroby: Child-Pugh A lub B, lub Dziecko C osiągnie B.
4. Brak poważnych dysfunkcji serca, płuc, mózgu i innych narządów. Normalna lub prawie normalna funkcja krzepnięcia krwi. Czas protrombinowy nie przekracza 50% normy kontrolnej, a liczba płytek krwi przekracza 50 × 109/L.
5. Zwykle nadaje się do pojedynczego guza o maksymalnej średnicy ≤5 cm lub liczby guzów ≤3 i maksymalnej średnicy ≤3 cm.
6. W przypadku pojedynczych guzów o średnicy > 5 cm, których nie można usunąć chirurgicznie, lub mnogich guzów o maksymalnej średnicy > 3 cm, jako kompleksowe leczenie paliatywne można zastosować miejscową ablację.
7. Według tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego gołym okiem nie widać nacieków makronaczyniowych i dróg żółciowych.
8. Pacjenci podpisywali świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Uszkodzenie raka wątroby jest ogromne lub rozproszone;
2. Połączona żyła wrotna z zakrzepicą guza gałęzi wtórnej lub zakrzepica guza żyły wątrobowej, inwazja pobliskich narządów lub przerzuty odległe;
3. guzy zlokalizowane na powierzchni wątroby, z których ponad 1/3 wielkości guza jest goła;
4. czynność wątroby: C w skali Childa-pugha, brak poprawy po leczeniu ochronnym wątroby;
5. Pęknięcie żylaków przełyku (dna żołądka) i krwawienie w ciągu 1 miesiąca przed zabiegiem;
6. Niemożliwe do skorygowania zaburzenia krzepnięcia i ciężkie nieprawidłowości hematologiczne, które mają tendencję do ciężkich krwawień;
7. Oporna na leczenie duża ilość wodobrzusza i wyniszczenia;
8. czynna infekcja, zwłaszcza zapalenie dróg żółciowych;
9. Ciężka niewydolność głównych narządów, takich jak wątroba, nerki, serce, płuca i mózg;
10. Pacjenci nieprzytomni lub niezdolni do współpracy w leczeniu;
11. Badanych nie można było śledzić i odpadali;
12. Ci, którzy przerwali leczenie, lub zapisy przypadków były niekompletne z różnych powodów i zostały określone przez badaczy jako niemożliwe do oceny.