En prospektiv, multisenter klinisk studie av sikkerhet og effektivitet av nanosekund knivablasjon for leverkreft

Inklusjonskriterier:

1. Maligne leversvulster med klar histopatologi og cytologi, eller maligne leversvulster som oppfyller kliniske diagnose- og stadiekriterier.
2. Alder: 18-75 år, uavhengig av kjønn.
3. Leverfunksjon: Child-Pugh A eller B, eller Child C vil nå B.
4. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- og andre organdysfunksjoner. Normal eller nesten normal blodkoagulasjonsfunksjon. Protrombintiden overstiger ikke 50 % av normal kontroll, og blodplater er mer enn 50 × 109 / L.
5. Det er vanligvis egnet for enkeltsvulster med en maksimal diameter på ≤5 cm, eller antall svulster på ≤3 og en maksimal diameter på ≤3 cm.
6. For enkeltsvulster > 5 cm i diameter som ikke kan fjernes kirurgisk, eller multiple svulster med maksimal diameter > 3 cm, kan lokal ablasjon brukes som p palliativ omfattende behandling.
7. I følge CT og MR er det ingen makrovaskulære og galleveisinvasjoner synlige for det blotte øye.
8. Pasienter signerte informert samtykke til å delta i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Lesjonen av leverkreft er stor eller diffus;
2. Sammenslått portalvene til sekundær grentumortrombe eller hepatisk venetumortrombe, invasjon av nærliggende organer eller fjernmetastaser;
3. svulster lokalisert på overflaten av leveren, hvorav mer enn 1/3 tumorstørrelse er nakne;
4. leverfunksjon: Child-pugh C, de kunne ikke forbedres etter leverbeskyttende behandling;
5. Esophageal (bunnen av magen) varicer ruptur og blødning innen 1 måned før behandling;
6. Ukorrigerbar koagulasjonsdysfunksjon og alvorlige hematologiske abnormiteter, som har en tendens til alvorlig blødning;
7. Ildfast stor mengde ascites og kakeksi;
8. aktiv infeksjon, spesielt betennelse i gallesystemet;
9. Alvorlig svikt i store organer som lever, nyre, hjerte, lunge og hjerne;
10. Pasienter med bevisstløshet eller ute av stand til å samarbeide med behandlingen;
11. Emner kunne ikke følges opp og falt av;
12. De som avbrøt behandlingen, eller saksjournalene var ufullstendige av ulike årsaker, og ble bestemt av forskere til å ikke kunne evalueres.