Leendő, többközpontú klinikai vizsgálat a nanoszekundumos késes abláció biztonságosságáról és hatékonyságáról májrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Máj rosszindulatú daganatok, amelyek kórszövettani és citológiai szempontból egyértelműek, vagy olyan máj rosszindulatú daganatok, amelyek megfelelnek a klinikai diagnózisnak és a staging kritériumoknak.
2. Kor: 18-75 év, nemtől függetlenül.
3. Májfunkció: Child-Pugh A vagy B, vagy Child C eléri a B-t.
4. Nincs súlyos szív-, tüdő-, agy- és egyéb szervek diszfunkciója. Normál vagy csaknem normális véralvadási funkció. A protrombin idő nem haladja meg a normál kontroll 50% -át, és a vérlemezkék száma meghaladja az 50 × 109 / l-t.
5. Általában ≤5 cm-es maximális átmérőjű, vagy ≤3-nál kisebb daganatok számával és ≤3 cm-es maximális átmérőjű daganatok kezelésére alkalmas.
6. Egyetlen, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű, sebészileg nem eltávolítható, vagy több, 3 cm-nél nagyobb átmérőjű daganat esetén helyi abláció alkalmazható p palliatív átfogó kezelésként.
7. A CT és MRI szerint nincs szabad szemmel látható makrovaszkuláris és epevezeték invázió.
8. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését írták alá a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. A májrák elváltozása hatalmas vagy diffúz;
2. A portális véna összeolvadt a másodlagos ágú daganatos thrombussal vagy a májvéna tumortrombusával, a közeli szervek inváziója vagy távoli metasztázis;
3. a máj felszínén található daganatok, amelyeknek több mint 1/3-a csupasz;
4. májfunkció: Child-pugh C, amelyek májvédő kezelés után nem tudtak javulni;
5. A nyelőcső (gyomor alsó) visszér berepedése és vérzése a kezelés előtt 1 hónapon belül;
6. Nem javítható véralvadási diszfunkció és súlyos hematológiai rendellenességek, akik hajlamosak súlyos vérzésre;
7. Tűzálló nagy mennyiségű ascites és cachexia;
8. aktív fertőzés, különösen az eperendszer gyulladása;
9. A főbb szervek, például a máj, a vese, a szív, a tüdő és az agy súlyos elégtelensége;
10. Eszméletlen vagy a kezeléssel együttműködni nem tudó betegek;
11. Az alanyokat nem lehetett követni, és leestek;
12. Azok, akik abbahagyták a kezelést, vagy az esetek feljegyzései különböző okok miatt hiányosak voltak, és a kutatók úgy ítélték meg, hogy nem értékelhetőek.