Eine prospektive, multizentrische klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Nanosekunden-Messerablation bei Leberkrebs

Einschlusskriterien:

1. Bösartige Lebertumoren mit eindeutiger Histopathologie und Zytologie oder bösartige Lebertumoren, die die klinischen Diagnose- und Staging-Kriterien erfüllen.
2. Alter: 18–75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
3. Leberfunktion: Child-Pugh A oder B, oder Child C erreicht B.
4. Keine schwerwiegenden Funktionsstörungen des Herzens, der Lunge, des Gehirns oder anderer Organe. Normale oder nahezu normale Blutgerinnungsfunktion. Die Prothrombinzeit überschreitet nicht 50 % der normalen Kontrolle und die Thrombozytenzahl beträgt mehr als 50 × 109 / l.
5. Es eignet sich normalerweise für einzelne Tumoren mit einem maximalen Durchmesser von ≤ 5 cm oder für eine Anzahl von Tumoren von ≤ 3 und einem maximalen Durchmesser von ≤ 3 cm.
6. Bei einzelnen Tumoren > 5 cm Durchmesser, die operativ nicht entfernt werden können, oder bei mehreren Tumoren mit einem maximalen Durchmesser > 3 cm kann die lokale Ablation als palliative Gesamtbehandlung eingesetzt werden.
7. Laut CT und MRT sind mit bloßem Auge keine makrovaskulären und Gallenganginvasionen erkennbar.
8. Die Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Die Läsion von Leberkrebs ist riesig oder diffus;
2. Verschmelzung von Pfortader- und Sekundärasttumor-Thrombus oder Lebervenen-Tumor-Thrombus, Invasion benachbarter Organe oder Fernmetastasierung;
3. Tumoren auf der Leberoberfläche, von denen mehr als ein Drittel der Tumorgröße nackt ist;
4. Leberfunktion: Child-Pugh C, diese konnte nach leberschützender Behandlung nicht verbessert werden;
5. Ösophagusvarizen (Unterseite des Magens) reißen und bluten innerhalb eines Monats vor der Behandlung;
6. Nicht korrigierbare Gerinnungsstörungen und schwere hämatologische Anomalien, die zu starken Blutungen neigen;
7. Refraktärer großer Aszites und Kachexie;
8. aktive Infektion, insbesondere Entzündung des Gallensystems;
9. Schweres Versagen wichtiger Organe wie Leber, Niere, Herz, Lunge und Gehirn;
10. Patienten, die bewusstlos sind oder nicht in der Lage sind, an der Behandlung mitzuwirken;
11. Die Probanden konnten nicht weiterverfolgt werden und fielen ab;
12. Diejenigen, die die Behandlung abgebrochen haben, oder die Fallakten waren aus verschiedenen Gründen unvollständig und konnten von den Forschern nicht ausgewertet werden.