Um ensaio clínico prospectivo e multicêntrico de segurança e eficácia da ablação com faca de nanosegundo para câncer de fígado

Critério de inclusão:

1. Tumores malignos do fígado com histopatologia e citologia claras, ou tumores malignos do fígado que atendem ao diagnóstico clínico e aos critérios de estadiamento.
2. Idade: 18 a 75 anos, independentemente do sexo.
3. Função hepática: Child-Pugh A ou B, ou Child C atingirá B.
4. Sem disfunção grave do coração, pulmão, cérebro e outros órgãos. Função de coagulação sanguínea normal ou quase normal. O tempo de protrombina não excede 50% do controle normal e as plaquetas são superiores a 50 × 109 / L.
5. Geralmente é adequado para tumor único com um diâmetro máximo de ≤5cm ou o número de tumores de ≤3 e um diâmetro máximo de ≤3cm.
6. Para tumores únicos > 5 cm de diâmetro que não podem ser removidos cirurgicamente, ou tumores múltiplos com diâmetro máximo > 3 cm, a ablação local pode ser usada como p tratamento paliativo abrangente.
7. De acordo com a TC e a RM, não há invasões macrovasculares e das vias biliares visíveis a olho nu.
8. Os pacientes assinaram consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. A lesão do câncer hepático é extensa ou difusa;
2. Veia portal fundida com trombo tumoral de ramo secundário ou trombo tumoral de veia hepática, invasão de órgãos próximos ou metástase distante;
3. tumores localizados na superfície do fígado, dos quais mais de 1/3 do tamanho do tumor são nus;
4. função hepática: Child-pugh C, que não melhorou após o tratamento protetor do fígado;
5. Ruptura de varizes esofágicas (fundo do estômago) e sangramento dentro de 1 mês antes do tratamento;
6. Disfunção de coagulação incorrigível e anomalias hematológicas graves, que tendem a hemorragias graves;
7. grande quantidade refratária de ascite e caquexia;
8. infecção ativa, especialmente inflamação do sistema biliar;
9. Insuficiência grave dos principais órgãos, como fígado, rim, coração, pulmão e cérebro;
10. Pacientes com inconsciência ou incapazes de cooperar com o tratamento;
11. Os indivíduos não puderam ser acompanhados e caíram;
12. Aqueles que interromperam o tratamento, ou os registros dos casos estavam incompletos por vários motivos, foram determinados pelos pesquisadores como incapazes de serem avaliados.