Prospektivní, multicentrická klinická studie bezpečnosti a účinnosti ablace nanosekundovým nožem pro rakovinu jater

Kritéria pro zařazení:

1. Zhoubné nádory jater s jasnou histopatologií a cytologií nebo zhoubné nádory jater, které splňují kritéria klinické diagnózy a stagingu.
2. Věk: 18-75 let, bez ohledu na pohlaví.
3. Funkce jater: Child-Pugh A nebo B, nebo Child C dosáhne B.
4. Žádné vážné poruchy funkce srdce, plic, mozku a dalších orgánů. Normální nebo téměř normální funkce koagulace krve. Protrombinový čas nepřesahuje 50 % normální kontroly a počet krevních destiček je více než 50 × 109/l.
5. Obvykle je vhodný pro jeden nádor s maximálním průměrem ≤ 5 cm nebo počtem nádorů ≤ 3 a maximálním průměrem ≤ 3 cm.
6. U jednotlivých nádorů o průměru > 5 cm, které nelze chirurgicky odstranit, nebo u vícečetných nádorů o maximálním průměru > 3 cm lze jako p paliativní komplexní léčbu použít lokální ablaci.
7. Podle CT a MRI nejsou žádné makrovaskulární a žlučové invaze viditelné pouhým okem.
8. Pacienti podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Léze rakoviny jater je obrovská nebo difúzní;
2. Sloučená portální žíla se sekundárním větveným nádorovým trombem nebo nádorovým trombem jaterní žíly, invaze blízkých orgánů nebo vzdálené metastázy;
3. nádory lokalizované na povrchu jater, z nichž více než 1/3 velikosti nádoru je holá;
4. jaterní funkce: Child-pugh C, ty se nemohly zlepšit po ochranné léčbě jater;
5. ruptura jícnových (spodní část žaludku) varixů a krvácení do 1 měsíce před léčbou;
6. Neopravitelná koagulační dysfunkce a závažné hematologické abnormality, které mají sklon k těžkému krvácení;
7. Refrakterní velké množství ascitu a kachexie;
8. aktivní infekce, zejména zánět žlučového systému;
9. Závažné selhání hlavních orgánů, jako jsou játra, ledviny, srdce, plíce a mozek;
10. Pacienti v bezvědomí nebo neschopní spolupracovat při léčbě;
11. Subjekty nebylo možné sledovat a odpadly;
12. Ti, kteří přerušili léčbu, nebo záznamy o případech byly z různých důvodů neúplné a výzkumníci je určili, že je nelze hodnotit.