胸腔鏡下手術後の改良型胸腔ドレナージと従来型胸腔ドレナージ
2020年3月16日 更新者：Kun Li, MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
肺癌に対する胸腔鏡手術後の修正型胸腔ドレナージと従来型胸腔ドレナージの無作為化臨床試験
肺がんは、世界中のがん関連死の主な原因です。
胸腔鏡下肺切除術は、初期段階の肺がんの一般的な管理です。
従来の胸腔チューブの留置は手術後の標準的な処置であり、無視できない痛みを引き起こします。
肺癌の胸腔鏡手術後の伝統的な方法と比較して、ピグテールカテーテルに基づく修正された胸腔ドレナージ戦略がより良い臨床結果に関連するかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳<80歳未満;
- 肺がん患者;
- 胸腔鏡下肺切除;
- シングルチェストチューブ挿入。
除外基準:
- -術前化学療法または放射線療法の履歴;
- -遠隔腫瘍転移の存在;
- 肺切除;
- 心肺機能障害またはその他の外科的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：修正胸部ドレナージ グループ
手術後、胸腔チューブとピッグテール カテーテルの両方が、それぞれ第 7 肋間腔の中央腋窩線と後腋窩線に挿入されます。
|
胸腔チューブを挿入した後、ピグテール カテーテルを第 7 肋間の後腋窩線に追加します。
|
|
NO_INTERVENTION：従来の胸部ドレナージ グループ
手術後、胸腔チューブのみが伝統的に第 7 肋間腔の中腋窩線に挿入されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸腔ドレナージ期間
時間枠：手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長7日間評価
|
手術日から胸腔ドレーン抜去日までの日数
|
手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長7日間評価
|
|
排水量
時間枠：手術日から胸腔チューブおよびピグテールカテーテルの抜去日まで、最大 7 日間評価されます。
|
胸腔ドレナージの総量 (ml)
|
手術日から胸腔チューブおよびピグテールカテーテルの抜去日まで、最大 7 日間評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の入院
時間枠：手術日から退院日まで、最長30日間評価。
|
手術後の患者さんの入院日数
|
手術日から退院日まで、最長30日間評価。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア
時間枠：術後1、2、3、4、5日目。
|
術後の痛みはペインスコア（0【痛みなし】～10【我慢できるほどの痛み】）で評価します。
|
術後1、2、3、4、5日目。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年4月1日
研究の完了 (予期された)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。