Модифицированный по сравнению с традиционным торакальный дренаж после торакоскопической хирургии
16 марта 2020 г. обновлено: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Рандомизированное клиническое исследование модифицированного и традиционного торакального дренажа после торакоскопической хирургии рака легкого
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире.
Торакоскопическая резекция легкого является распространенным методом лечения ранней стадии рака легкого.
Установка традиционной плевральной дренажной трубки является стандартной процедурой после операции, вызывающей боль, которую нельзя игнорировать.
Мы стремились определить, связана ли модифицированная стратегия торакального дренирования на основе катетера «косичка» с лучшими клиническими результатами по сравнению с традиционными методами после торакоскопических операций по поводу рака легкого.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18<возраст<80;
- Больные раком легких;
- торакоскопическая резекция легкого;
- Одиночное введение плевральной дренажной трубки.
Критерий исключения:
- История предоперационной химиотерапии или лучевой терапии;
- Наличие отдаленных метастазов опухоли;
- пневмонэктомия;
- Дисфункция кардиореспираторной системы или другие хирургические противопоказания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: модифицированная группа торакального дренажа
После операции в среднюю и заднюю подмышечные линии 7-го межреберья вводят плевральную дренажную трубку и катетер типа «косичка» соответственно.
|
После введения плевральной дренажной трубки добавьте катетер с косичкой в задние подмышечные линии 7-го межреберья.
|
|
NO_INTERVENTION: группа традиционного торакального дренажа
После операции традиционно вводят только плевральную дренажную трубку по средней подмышечной линии 7-го межреберья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность дренирования плевральной полости
Временное ограничение: С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
Количество дней от дня операции до дня удаления плевральной дренажной трубки
|
С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
|
Объем дренажа
Временное ограничение: От даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки и катетера косички оценивается до 7 дней.
|
Общий объем торакального дренажа (мл)
|
От даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки и катетера косички оценивается до 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.
|
Количество дней пребывания больных в стационаре после операции
|
С даты операции до даты выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, 2, 3, 4 и 5.
|
Послеоперационная боль оценивается баллами боли (от 0 [Боли нет] до 10 [Боль настолько сильная, что вы можете вынести])
|
Послеоперационный день 1, 2, 3, 4 и 5.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kli3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .