Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret versus traditionel thoraxdrænage efter thorakoskopisk kirurgi

16. marts 2020 opdateret af: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Randomiseret klinisk forsøg med modificeret versus traditionel thoraxdrænage efter thorakoskopisk kirurgi for lungekræft

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Thorakoskopisk pulmonal resektion er en udbredt behandling for tidlige stadier af lungekræft. Placering af traditionelt brystrør er standardproceduren efter operationen, som forårsager smerte, der ikke kan ignoreres. Vi havde til formål at bestemme, om en modificeret thoraxdrænagestrategi baseret på grisehalekateter er forbundet med bedre kliniske resultater sammenlignet med traditionelle metoder efter thoraxoperation for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18<alder<80;
  • Patienter med lungekræft;
  • Thorakoskopisk lungeresektion;
  • Enkelt bryst-rør indsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med præoperativ kemoterapi eller strålebehandling;
  • Tilstedeværelse af fjern tumormetastase;
  • Pneumonektomi;
  • Dysfunktion af det kardiorespiratoriske system eller andre kirurgiske kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: modificeret thoraxdrænagegruppe
Efter operationen indsættes både et brystrør og et pigtail-kateter i henholdsvis den midterste og bageste aksillære linie i det 7. interkostale rum.
Procedure: pigtail kateter
Efter indsættelse af brystrøret tilføjes et pigtail-kateter i de posteriore aksillære linjer på den 7. interkostal.
NO_INTERVENTION: traditionel thoraxdræningsgruppe
Efter operationen indsættes traditionelt kun et brystrør i midtaksillærlinjen i det 7. interkostale rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af dræning af brystrør
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage
Antallet af dage fra operationsdag til dagen for fjernelse af brystsonden
Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage
Volumen af ​​dræning
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystrør og pigtail kateter, vurderet op til 7 dage.
Samlet volumen af ​​thoraxdræning (ml)
Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystrør og pigtail kateter, vurderet op til 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage.
Antallet af dage for patienter, der bliver på hospitalet efter operationen
Fra operationsdato til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 og 5.
Postoperativ smerte vurderes ud fra smertescore (0 [Ingen smerte] til 10 [Smerte så slem som du kan udholde])
Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 og 5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kli3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med pigtail kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner