胸腔镜手术后改良胸腔引流与传统胸腔引流
2020年3月16日 更新者：Kun Li, MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
肺癌胸腔镜手术后改良胸腔引流与传统胸腔引流的随机临床试验
肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因。
胸腔镜肺切除术是早期肺癌的普遍治疗方法。
传统胸管置入是手术后的标准程序，其带来的疼痛不容忽视。
我们的目的是确定与肺癌胸腔镜手术后的传统方法相比，基于猪尾导管的改良胸腔引流策略是否具有更好的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18<年龄<80；
- 肺癌患者；
- 胸腔镜肺切除术；
- 单胸管插入。
排除标准：
- 术前化疗或放疗史；
- 存在远处肿瘤转移；
- 全肺切除术；
- 心肺系统功能障碍或其他手术禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良胸腔引流组
术后在第7肋间隙的腋中线和腋后线分别置入胸管和猪尾导管。
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置入胸管后，在第 7 肋间腋后线加猪尾导管。
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NO_INTERVENTION：传统胸腔引流组
手术后，传统上仅在第 7 肋间隙的腋中线插入一根胸管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸管引流时间
大体时间：从手术之日到取出胸管之日，最多评估 7 天
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从手术日到拔除胸管的天数
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从手术之日到取出胸管之日，最多评估 7 天
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排水量
大体时间：从手术之日到拔除胸管和猪尾导管之日，评估时间最长为 7 天。
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胸腔引流总量（ml）
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从手术之日到拔除胸管和猪尾导管之日，评估时间最长为 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：从手术之日到出院之日，最多评估 30 天。
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患者术后住院天数
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从手术之日到出院之日，最多评估 30 天。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后第 1、2、3、4 和 5 天。
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术后疼痛通过疼痛评分进行评估（0 [无痛] 至 10 [你能忍受的最严重的疼痛]）
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术后第 1、2、3、4 和 5 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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