Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany i tradycyjny drenaż klatki piersiowej po operacji torakoskopowej

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Randomizowane badanie kliniczne zmodyfikowanego i tradycyjnego drenażu klatki piersiowej po operacji torakoskopowej raka płuca

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Torakoskopowa resekcja płuca jest powszechnie stosowaną metodą postępowania we wczesnym stadium raka płuca. Standardową procedurą po operacji jest zakładanie rurki do klatki piersiowej, która powoduje ból, którego nie można zignorować. Celem pracy było ustalenie, czy zmodyfikowana strategia drenażu klatki piersiowej oparta na cewniku typu pigtail wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z tradycyjnymi metodami po operacjach torakoskopowych raka płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18<wiek<80;
  • Pacjenci z rakiem płuc;
  • Torakoskopowa resekcja płuca;
  • Pojedyncze wprowadzenie rurki do klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii;
  • Obecność odległych przerzutów nowotworu;
  • Pneumonektomia;
  • Dysfunkcja układu krążeniowo-oddechowego lub inne przeciwwskazania chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zmodyfikowana grupa drenażu klatki piersiowej
Po operacji zarówno rurkę do klatki piersiowej, jak i cewnik typu pigtail wprowadza się odpowiednio do środkowych i tylnych linii pachowych 7. przestrzeni międzyżebrowej.
Procedura: cewnik pigtailowy
Po włożeniu drenu do klatki piersiowej dodać cewnik typu pigtail do tylnych linii pachowych 7. międzyżebrza.
NIE_INTERWENCJA: tradycyjna grupa drenażu klatki piersiowej
Po operacji tradycyjnie wprowadza się tylko rurkę do klatki piersiowej w linię pachową środkową 7. przestrzeni międzyżebrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
Liczba dni od dnia operacji do dnia usunięcia drenu z klatki piersiowej
Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
Objętość drenażu
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty usunięcia drenu z klatki piersiowej i cewnika typu pigtail ocenia się do 7 dni.
Całkowita objętość drenażu klatki piersiowej (ml)
Od daty operacji do daty usunięcia drenu z klatki piersiowej i cewnika typu pigtail ocenia się do 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni.
Liczba dni pobytu pacjentów w szpitalu po operacji
Od daty operacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień po operacji 1, 2, 3, 4 i 5.
Ból pooperacyjny jest oceniany na podstawie skali bólu (od 0 [Brak bólu] do 10 [Ból tak silny, jak tylko możesz znieść])
Dzień po operacji 1, 2, 3, 4 i 5.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kli3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na cewnik pigtailowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj