Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná versus tradiční hrudní drenáž po torakoskopické chirurgii

16. března 2020 aktualizováno: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Randomizovaná klinická studie modifikované versus tradiční hrudní drenáže po torakoskopické operaci rakoviny plic

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Torakoskopická plicní resekce je převládající léčbou raného stadia rakoviny plic. Zavedení tradiční hrudní trubice je standardním postupem po operaci, který způsobuje bolest, kterou nelze ignorovat. Snažili jsme se zjistit, zda modifikovaná strategie hrudní drenáže založená na pigtailovém katetru souvisí s lepšími klinickými výsledky ve srovnání s tradičními metodami po torakoskopické operaci rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18< věk<80;
  • Pacienti s rakovinou plic;
  • torakoskopická resekce plic;
  • Zavedení jedné hrudní trubice.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předoperační chemoterapie nebo radioterapie;
  • Přítomnost vzdálené metastázy nádoru;
  • Pneumonektomie;
  • Dysfunkce kardiorespiračního systému nebo jiné chirurgické kontraindikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: modifikovaná hrudní drenážní skupina
Po operaci se do střední a zadní axilární linie 7. mezižeberního prostoru zavede hrudní trubice a pigtailový katétr.
Postup: pigtail katétr
Po zavedení hrudní trubice přidejte pigtailový katétr do zadních axilárních linií 7. interkostálu.
NO_INTERVENTION: skupina tradiční hrudní drenáže
Po operaci se tradičně zavádí pouze hrudní trubice do midaxilární linie 7. mezižeberního prostoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání drenáže hrudní trubice
Časové okno: Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
Počet dní ode dne operace do dne odstranění hrudní trubice
Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
Objem drenáže
Časové okno: Od data operace do data odstranění hrudní trubice a pigtailového katétru, hodnoceno do 7 dnů.
Celkový objem hrudní drenáže (ml)
Od data operace do data odstranění hrudní trubice a pigtailového katétru, hodnoceno do 7 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů.
Počty dnů pacientů, kteří zůstávají v nemocnici po operaci
Od data operace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační den 1, 2, 3, 4 a 5.
Pooperační bolest se hodnotí podle skóre bolesti (0 [Žádná bolest] až 10 [Bolest tak hrozná, jak jen dokážete vydržet])
Pooperační den 1, 2, 3, 4 a 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kli3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Klinické studie na pigtail katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit