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Drenaggio toracico modificato rispetto a quello tradizionale dopo chirurgia toracoscopica

16 marzo 2020 aggiornato da: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Sperimentazione clinica randomizzata di drenaggio toracico modificato rispetto a quello tradizionale dopo chirurgia toracoscopica per carcinoma polmonare

Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. La resezione polmonare toracoscopica è una gestione prevalente per la fase iniziale del cancro del polmone. Il posizionamento del tubo toracico tradizionale è la procedura standard dopo l'intervento chirurgico, che provoca dolore che non può essere ignorato. Abbiamo mirato a determinare se una strategia di drenaggio toracico modificata basata sul catetere pigtail fosse associata a migliori risultati clinici rispetto ai metodi tradizionali dopo la chirurgia toracoscopica per il cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18<età<80;
  • Pazienti con cancro ai polmoni;
  • Resezione polmonare toracoscopica;
  • Inserimento singolo del tubo toracico.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chemioterapia o radioterapia preoperatoria;
  • Presenza di metastasi tumorali a distanza;
  • pneumonectomia;
  • Disfunzione del sistema cardiorespiratorio o altre controindicazioni chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di drenaggio toracico modificato
Dopo l'intervento chirurgico, sia un tubo toracico che un catetere a coda di rondine vengono inseriti rispettivamente nelle linee ascellari media e posteriore del 7° spazio intercostale.
Procedura: catetere a coda di rondine
Dopo aver inserito il tubo toracico, aggiungere un catetere pigtail nelle linee ascellari posteriori del 7° intercostale.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di drenaggio toracico tradizionale
Dopo l'intervento chirurgico, tradizionalmente viene inserito solo un tubo toracico nella linea medioascellare del 7° spazio intercostale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del drenaggio del tubo toracico
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni
Il numero di giorni dal giorno dell'operazione al giorno della rimozione del tubo toracico
Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni
Volume di drenaggio
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico e del catetere pigtail, valutato fino a 7 giorni.
Volume totale del drenaggio toracico (ml)
Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico e del catetere pigtail, valutato fino a 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data della dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni.
Il numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Dalla data dell'operazione fino alla data della dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1, 2, 3, 4 e 5.
Il dolore postoperatorio viene valutato in base ai punteggi del dolore (da 0 [nessun dolore] a 10 [il dolore più intenso che puoi sopportare])
Giorno postoperatorio 1, 2, 3, 4 e 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kli3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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