Módosítva a hagyományos mellkasi vízelvezetéssel szemben a torakoszkópos műtét után
2020. március 16. frissítette: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a tüdőrák thoracoscopos műtéte utáni módosított mellkasi vízelvezetéssel szemben
A tüdőrák világszerte a rákkal összefüggő halálozás vezető oka.
A torakoszkópos tüdőreszekció a tüdőrák korai stádiumának elterjedt kezelése.
A hagyományos mellkasi szonda behelyezése a műtét után szokásos eljárás, amely fájdalmat okoz, amelyet nem lehet figyelmen kívül hagyni.
Célunk volt meghatározni, hogy a pigtail katéteren alapuló módosított thoracalis drenázs stratégia jobb klinikai eredménnyel jár-e a tüdőrák thoracoscopos műtétje után a hagyományos módszerekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18<életkor<80;
- Tüdőrákban szenvedő betegek;
- Torakoszkópos tüdőreszekció;
- Egyetlen mellkas-cső beillesztés.
Kizárási kritériumok:
- Műtét előtti kemoterápia vagy sugárterápia anamnézisében;
- Távoli tumor metasztázis jelenléte;
- Pneumonectomia;
- A szív- és légzőrendszer diszfunkciója vagy más műtéti ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: módosított mellkasi drenázscsoport
A műtét után a 7. bordaközi tér középső, illetve hátsó hónaljvonalába mellkasi csövet és pigtail katétert is behelyeznek.
|
A mellkasi szonda behelyezése után adjunk hozzá pigtail katétert a 7. bordaközi hátsó hónalj vonalaiba.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos mellkasi drenázscsoport
A műtét után hagyományosan csak egy mellkasi csövet vezetnek be a 7. bordaközi tér hónaljvonalába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi cső vízelvezetésének időtartama
Időkeret: A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
A műtét napjától a mellkasi cső eltávolításának napjáig eltelt napok száma
|
A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
|
A vízelvezetés mennyisége
Időkeret: A műtét időpontjától a mellkasi cső és a pigtail katéter eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig.
|
A mellkasi elvezetés teljes térfogata (ml)
|
A műtét időpontjától a mellkasi cső és a pigtail katéter eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.
|
A műtét után a betegek kórházban töltött napjainak száma
|
A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét utáni 1., 2., 3., 4. és 5. nap.
|
A posztoperatív fájdalmat fájdalompontszámok alapján értékelik (0 [nincs fájdalom] 10-ig [olyan erős fájdalom, amennyit el tudtok viselni])
|
A műtét utáni 1., 2., 3., 4. és 5. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kli3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .