- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04309955
Modifierad kontra traditionell thoraxdränage efter torakoskopisk kirurgi
16 mars 2020 uppdaterad av: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Randomiserad klinisk prövning av modifierad kontra traditionell thoraxdränage efter torakoskopisk kirurgi för lungcancer
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen.
Torakoskopisk lungresektion är en utbredd behandling för tidigt stadium av lungcancer.
Placering av traditionellt bröströr är standardproceduren efter operation, vilket orsakar smärta som inte kan ignoreras.
Vi syftade till att avgöra om en modifierad bröstdräneringsstrategi baserad på pigtailkateter förknippad med bättre kliniska resultat jämfört med traditionella metoder efter torakoskopisk kirurgi för lungcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 <ålder<80;
- Patienter med lungcancer;
- Torakoskopisk lungresektion;
- Införing av ett bröströr.
Exklusions kriterier:
- En historia av preoperativ kemoterapi eller strålbehandling;
- Närvaro av avlägsna tumörmetastaser;
- Pneumonektomi;
- Dysfunktion av kardiorespiratoriska system eller andra kirurgiska kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: modifierad thoraxdräneringsgrupp
Efter operationen förs både ett bröströr och en pigtailkateter in i mitten respektive bakre axillära linjerna i det 7:e interkostala utrymmet.
|
Efter att ha fört in bröströret, lägg till en pigtail-kateter i de bakre axillära linjerna på den 7:e interkostallen.
|
NO_INTERVENTION: traditionell thoraxdräneringsgrupp
Efter operationen förs endast ett bröströr in i den mellanaxillära linjen i det 7:e interkostala utrymmet, traditionellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dräneringstid för bröströr
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar
|
Antalet dagar från operationsdag till dagen för borttagning av bröstslangen
|
Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar
|
Dräneringsvolym
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för avlägsnande av bröstslangen och pigtailkatetern, bedömd upp till 7 dagar.
|
Total volym thoraxdränage (ml)
|
Från operationsdatum till datumet för avlägsnande av bröstslangen och pigtailkatetern, bedömd upp till 7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 30 dagar.
|
Antalet dagar patienter stannar på sjukhuset efter operationen
|
Från operationsdatum till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 30 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 och 5.
|
Postoperativ smärta utvärderas genom smärtpoäng (0 [Ingen smärta] till 10 [Smärta så illa som du kan uthärda])
|
Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 och 5.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kli3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungneoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad lungneuroendokrin neoplasma | Lung neuroendokrin neoplasma | Metastaserande lungneuroendokrin neoplasma | Återkommande neuroendokrin neoplasm i lungorna | Obegreppbar lungneuroendokrin neoplasma | Avancerad lungneuroendokrin tumör | Fungerande lungneuroendokrina tumörer | Lung neuroendokrin... och andra villkorFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på pigtail kateter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityOkänd
-
Taipei Medical University HospitalAvslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadUreteral stent-relaterat symtomGrekland
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Mutua de Terrassa; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadBukspottskörtelcancer | Neoplasmer i gallvägarna | Biliär obstruktionSpanien
-
Hospital Universitari de BellvitgeAvslutadPankreatisk samlingSpanien
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Narong KulvatunyouOkänd
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd