흉강경 수술 후 수정된 흉부 배액과 전통적인 흉부 배액
2020년 3월 16일 업데이트: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
폐암에 대한 흉강경 수술 후 수정된 흉부 배액과 전통적인 흉부 배액의 무작위 임상 시험
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
흉강경 폐절제술은 폐암 초기 단계에서 널리 시행되는 치료법입니다.
전통적인 흉관 삽입술은 수술 후 표준 절차이며 무시할 수 없는 통증을 유발합니다.
우리는 폐암에 대한 흉강경 수술 후 변발 카테터를 기반으로 수정된 흉부 배액 전략이 전통적인 방법에 비해 더 나은 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18<나이<80;
- 폐암 환자;
- 흉강경 폐절제;
- 단일 흉관 삽입.
제외 기준:
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력;
- 원격 종양 전이의 존재;
- 폐절제술;
- 심폐 기능 장애 또는 기타 외과적 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수정된 흉부 배액 그룹
수술 후 흉관과 변발 카테터를 각각 7번 늑간 공간의 중앙과 후방 액와선에 삽입합니다.
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흉관을 삽입한 후 7번째 늑간의 후방 액와선에 피그테일 카테터를 추가합니다.
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NO_INTERVENTION: 전통적인 흉부 배액 그룹
수술 후에는 전통적으로 7번째 늑간 공간의 중앙액와선에 흉관만 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉관 배액 기간
기간: 수술일부터 흉관제거일까지, 최대 7일로 평가
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수술일로부터 흉관제거일까지의 일수
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수술일부터 흉관제거일까지, 최대 7일로 평가
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배수량
기간: 수술일부터 흉관 및 피그테일 카테터 제거일까지 최대 7일까지 평가됩니다.
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흉부 배액의 총량(ml)
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수술일부터 흉관 및 피그테일 카테터 제거일까지 최대 7일까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가.
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수술 후 환자가 병원에 머문 일수
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일까지 평가.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5일째.
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수술 후 통증은 통증 점수(0[통증 없음] ~ 10[참을 수 있을 만큼 심한 통증])로 평가합니다.
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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