Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert versus tradisjonell thoraxdrenering etter thorakoskopisk kirurgi

16. mars 2020 oppdatert av: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Randomisert klinisk studie av modifisert versus tradisjonell thoraxdrenasje etter thorakoskopisk kirurgi for lungekreft

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Thorakoskopisk lungereseksjon er en utbredt behandling for tidlig stadium av lungekreft. Plassering av tradisjonelle brystrør er standardprosedyren etter operasjonen, som forårsaker smerte som ikke kan ignoreres. Vi hadde som mål å finne ut om en modifisert thoraxdreneringsstrategi basert på grisehalekateter assosiert med bedre kliniske resultater sammenlignet med tradisjonelle metoder etter torakoskopisk kirurgi for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18<alder<80;
  • Pasienter med lungekreft;
  • Thorakoskopisk lungereseksjon;
  • Enkelt brystrørinnføring.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling;
  • Tilstedeværelse av fjern tumormetastase;
  • Pneumonektomi;
  • Dysfunksjon av kardiorespiratorisk system eller andre kirurgiske kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: modifisert thorax dreneringsgruppe
Etter operasjonen settes både et brystrør og et pigtail-kateter inn i henholdsvis midtre og bakre aksillære linjer i 7. interkostalrom.
Fremgangsmåte: pigtail kateter
Etter å ha satt inn brystrøret, legg til et pigtail-kateter i de bakre aksillære linjene til den 7. interkostal.
INGEN_INTERVENSJON: tradisjonell thorax dreneringsgruppe
Etter operasjonen settes bare et brystrør inn i den midtaksillære linjen i det 7. interkostalrommet, tradisjonelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet for drenering av brystrør
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
Antall dager fra operasjonsdag til dagen for fjerning av brystsonden
Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
Volum av drenering
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrør og pigtail kateter, vurdert opp til 7 dager.
Totalt volum av thorax drenering (ml)
Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrør og pigtail kateter, vurdert opp til 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager.
Antall dager pasienter blir på sykehuset etter operasjonen
Fra operasjonsdato til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerteskår
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 og 5.
Postoperativ smerte vurderes ved smertescore (0 [Ingen smerte] til 10 [Smerte så ille du kan tåle])
Postoperativ dag 1, 2, 3, 4 og 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kli3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere