Drenaje torácico modificado versus tradicional después de la cirugía toracoscópica
16 de marzo de 2020 actualizado por: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ensayo clínico aleatorizado de drenaje torácico modificado versus tradicional después de la cirugía toracoscópica para el cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
La resección pulmonar toracoscópica es un tratamiento prevalente para el cáncer de pulmón en etapa temprana.
La colocación de un tubo torácico tradicional es el procedimiento estándar después de la cirugía, lo que provoca un dolor que no se puede ignorar.
Nuestro objetivo fue determinar si una estrategia de drenaje torácico modificada basada en un catéter pigtail se asoció con mejores resultados clínicos en comparación con los métodos tradicionales después de la cirugía toracoscópica para el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18<edad<80;
- Pacientes con cáncer de pulmón;
- Resección pulmonar toracoscópica;
- Inserción de un solo tubo torácico.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia preoperatoria;
- Presencia de metástasis tumoral a distancia;
- neumonectomía;
- Disfunción del sistema cardiorrespiratorio u otras contraindicaciones quirúrgicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de drenaje torácico modificado
Después de la cirugía, se insertan un tubo torácico y un catéter pigtail en las líneas axilares media y posterior del séptimo espacio intercostal, respectivamente.
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Después de insertar el tubo torácico, agregue un catéter pigtail en las líneas axilares posteriores del séptimo intercostal.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de drenaje torácico tradicional
Después de la cirugía, tradicionalmente solo se inserta un tubo torácico en la línea medioaxilar del séptimo espacio intercostal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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El número de días desde el día de la operación hasta el día de la extracción del tubo torácico.
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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Volumen de drenaje
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de retiro del tubo torácico y el catéter pigtail, evaluado hasta 7 días.
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Volumen total de drenaje torácico (ml)
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de retiro del tubo torácico y el catéter pigtail, evaluado hasta 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta hospitalaria, valorado hasta 30 días.
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El número de días de estancia de los pacientes en el hospital después de la cirugía.
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta hospitalaria, valorado hasta 30 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1, 2, 3, 4 y 5.
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El dolor posoperatorio se evalúa mediante puntajes de dolor (0 [Sin dolor] a 10 [Dolor tan fuerte como puede soportar])
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Postoperatorio día 1, 2, 3, 4 y 5.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kli3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .