Drainage thoracique modifié versus traditionnel après une chirurgie thoracoscopique
16 mars 2020 mis à jour par: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Essai clinique randomisé sur le drainage thoracique modifié par rapport au drainage thoracique traditionnel après une chirurgie thoracoscopique pour le cancer du poumon
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde.
La résection pulmonaire thoracoscopique est une prise en charge courante pour le stade précoce du cancer du poumon.
Le placement d'un drain thoracique traditionnel est la procédure standard après la chirurgie, ce qui provoque une douleur qui ne peut être ignorée.
Nous avons cherché à déterminer si une stratégie de drainage thoracique modifiée basée sur un cathéter en queue de cochon était associée à de meilleurs résultats cliniques par rapport aux méthodes traditionnelles après une chirurgie thoracoscopique pour cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18<âge<80 ;
- Patients atteints d'un cancer du poumon ;
- Résection pulmonaire thoracoscopique ;
- Insertion d'un drain thoracique unique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie préopératoire ;
- Présence de métastases tumorales à distance ;
- Pneumectomie;
- Dysfonctionnement du système cardiorespiratoire ou autres contre-indications chirurgicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de drainage thoracique modifié
Après la chirurgie, un drain thoracique et un cathéter en queue de cochon sont insérés dans les lignes axillaires médiane et postérieure du 7e espace intercostal, respectivement.
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Après avoir inséré le drain thoracique, ajouter un cathéter en queue de cochon dans les lignes axillaires postérieures du 7e intercostal.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de drainage thoracique traditionnel
Après la chirurgie, seul un drain thoracique est inséré dans la ligne médio-axillaire du 7e espace intercostal, traditionnellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du drainage du drain thoracique
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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Le nombre de jours entre le jour de l'opération et le jour du retrait du drain thoracique
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De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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Volume de drainage
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique et du cathéter en queue de cochon, évalué jusqu'à 7 jours.
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Volume total de drainage thoracique (ml)
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De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique et du cathéter en queue de cochon, évalué jusqu'à 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 30 jours.
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Le nombre de jours de séjour des patients à l'hôpital après la chirurgie
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De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 30 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1, 2, 3, 4 et 5.
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La douleur postopératoire est évaluée par des scores de douleur (0 [Aucune douleur] à 10 [La douleur est aussi intense que possible])
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Jour postopératoire 1, 2, 3, 4 et 5.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (RÉEL)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kli3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .