Muokattu verrattuna perinteiseen rintakehän tyhjennykseen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Satunnaistettu kliininen tutkimus modifioidusta vs. perinteisestä rintakehän viemäröinnistä keuhkosyövän torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Torakoskooppinen keuhkojen resektio on yleinen hoitokeino keuhkosyövän varhaisessa vaiheessa.
Perinteisen rintaputken asettaminen on leikkauksen jälkeinen normaali toimenpide, joka aiheuttaa kipua, jota ei voida jättää huomiotta.
Pyrimme selvittämään, onko keuhkosyövän torakoskooppisen leikkauksen jälkeisen keuhkosyövän torakoskooppisen leikkauksen jälkeen keuhkoputken katetriin perustuva modifioitu rintakehän drenaatiostrategia parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18<ikä<80;
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä;
- Torakoskooppinen keuhkojen resektio;
- Yksittäinen rintaputken sisäänvienti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta kemoterapiaa tai sädehoitoa;
- Kaukaisen kasvaimen metastaasin esiintyminen;
- Pneumonektomia;
- Sydän-hengitysjärjestelmän toimintahäiriö tai muut kirurgiset vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: modifioitu rintakehän drenaatioryhmä
Leikkauksen jälkeen sekä rintaputki että letkukatetri työnnetään 7. kylkiluiden välisen tilan keski- ja takakainalolinjaan, vastaavasti.
|
Kun olet asettanut rintaputken, lisää letkukatetri seitsemännen kylkiluiden välisen takakainalon linjoihin.
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen rintakehän drenaatioryhmä
Leikkauksen jälkeen vain rintaputki työnnetään perinteisesti 7. kylkiluiden välisen tilan keskikainalolinjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputken tyhjennyskesto
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioituna enintään 7 päivää
|
Päivien lukumäärä leikkauspäivästä rintaputken poistopäivään
|
Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Viemäröinnin määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä rintaputken ja letkukatetrin poistopäivään, arvioituna enintään 7 päivää.
|
Rintakehän valutuksen kokonaistilavuus (ml)
|
Leikkauspäivästä rintaputken ja letkukatetrin poistopäivään, arvioituna enintään 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Potilaiden sairaalahoitopäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 30 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 3, 4 ja 5.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan kipupisteillä (0 [Ei kipua] - 10 [Kipu niin paha kuin voit kestää])
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 3, 4 ja 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kli3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .