Drenagem torácica modificada versus tradicional após cirurgia toracoscópica
16 de março de 2020 atualizado por: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ensaio clínico randomizado de drenagem torácica modificada versus tradicional após cirurgia toracoscópica para câncer de pulmão
O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.
A ressecção pulmonar toracoscópica é um tratamento prevalente para o estágio inicial do câncer de pulmão.
A colocação de dreno torácico tradicional é o procedimento padrão após a cirurgia, o que causa dor que não pode ser ignorada.
Nosso objetivo foi determinar se uma estratégia de drenagem torácica modificada baseada em cateter pigtail associada a melhores resultados clínicos em comparação com métodos tradicionais após cirurgia toracoscópica para câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18<idade<80;
- Pacientes com câncer de pulmão;
- Ressecção pulmonar toracoscópica;
- Inserção única de tubo torácico.
Critério de exclusão:
- Uma história de quimioterapia ou radioterapia pré-operatória;
- Presença de metástase tumoral à distância;
- Pneumonectomia;
- Disfunção do sistema cardiorrespiratório ou outras contra-indicações cirúrgicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de drenagem torácica modificada
Após a cirurgia, um tubo torácico e um cateter pigtail são inseridos nas linhas axilares média e posterior do 7º espaço intercostal, respectivamente.
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Depois de inserir o tubo torácico, adicione um cateter pigtail nas linhas axilares posteriores do 7º intercostal.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de drenagem torácica tradicional
Após a cirurgia, apenas um dreno torácico é inserido na linha axilar média do 7º espaço intercostal, tradicionalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da drenagem do tubo torácico
Prazo: Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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O número de dias desde o dia da operação até o dia da remoção do dreno torácico
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Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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Volume de drenagem
Prazo: Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico e do cateter pigtail, avaliados até 7 dias.
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Volume total de drenagem torácica (ml)
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Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico e do cateter pigtail, avaliados até 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: Da data da operação até a data da alta hospitalar, avaliados até 30 dias.
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O número de dias de permanência dos pacientes no hospital após a cirurgia
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Da data da operação até a data da alta hospitalar, avaliados até 30 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Dia pós-operatório 1, 2, 3, 4 e 5.
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A dor pós-operatória é avaliada por escores de dor (0 [Sem dor] a 10 [A pior dor possível])
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Dia pós-operatório 1, 2, 3, 4 e 5.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kli3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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