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低応答者管理のための新しい治療法

2020年7月7日 更新者:Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital

残念なことに、一部の不妊女性にとっては、ゴナドトロピンの投与により、卵巣の不快な反応が引き起こされます。 これは一般的に卵巣予備能の低下によるもので、加齢や基礎 3 日目の FSH 濃度の上昇によって示されますが、これらの患者の一部は 41 歳未満で FSH 濃度が正常です。

この問題を克服するために、いくつかの戦略が報告されていますが、成功は限られています。

理事会の承認を得て、激しいゴナドトロピン刺激に対する以前の反応不良の病歴を持つ 100 人の女性。 すべての AFC ≤3、AMH;≤0.5 で、以前のサイクルで卵母細胞が ≤3 個しか与えられない場合は、この新しいプロトコルを使用してこの研究に含まれます: HMG 300 IU および成長ホルモンに関連する、DAY2 から始まる 7 日間のクエン酸クロミフェン 150交互に 8 ユニット (すなわち、D2、4、6、8 に HMG、D3、5、7、9 に GH)、D9 に卵胞モニタリングが開始され、その後アンタゴニストがトリガーされるまで追加され、その後、以前の自分の卵巣反応

調査の概要

詳細な説明

残念なことに、一部の不妊女性にとっては、ゴナドトロピンの投与により、卵巣の不快な反応が引き起こされます。 これは一般的に卵巣予備能の低下によるもので、加齢や基礎 3 日目の FSH 濃度の上昇によって示されますが、これらの患者の一部は 41 歳未満で FSH 濃度が正常です。

この問題を克服するために、いくつかの戦略が報告されていますが、成功は限られています。

理事会の承認を得て、ゴナドトロピンの激しい刺激に対して以前に反応がなかった履歴を持つ 100 人の女性。 すべての AFC ≤3、AMH;≤0.5 で、以前のサイクルで卵母細胞が ≤3 個しか与えられない場合は、この新しいプロトコルを使用してこの研究に含まれます: HMG 300 IU および成長ホルモンに関連する、DAY2 から始まる 7 日間のクエン酸クロミフェン 150交互に 8 ユニット (すなわち、D2、4、6、8 に HMG、D3、5、7、9 に GH)、D9 に卵胞モニタリングが開始され、その後アンタゴニストがトリガーされるまで追加され、その後、以前の試験での以前の自分の卵巣反応

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべてAFC ≤3、
  • AMH;≤0.5
  • そして、彼らは以前の周期で ≤3 個の卵母細胞しか与えませんでした

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:反応の悪い人
反応が悪い人 低 AMH LOW AFC
新しい治療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞数
時間枠:2週間
番号
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月14日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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