- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04310293
Новая терапия для плохо реагирующих пациентов
К сожалению, у некоторых бесплодных женщин введение гонадотропинов приводит к бессистемной реакции яичников. Хотя это обычно связано со сниженным овариальным резервом, о чем свидетельствует пожилой возраст и/или повышенная базальная концентрация ФСГ на 3-й день, часть этих пациенток моложе 41 года и имеют нормальные концентрации ФСГ.
Сообщалось о нескольких стратегиях преодоления этой проблемы с ограниченным успехом.
С одобрения Совета, 100 женщин с ранее плохой реакцией на активную стимуляцию гонадотропинами. Все с AFC ≤3, AMH; ≤0,5 и они дали только ≤3 ооцитов в своих предыдущих циклах, будут включены в это исследование с использованием этого нового протокола: цитрат кломифена 150 в течение 7 дней, начиная со ДНЯ 2, в сочетании с HMG 300 МЕ и гормоном Грота. 8 единиц через день (например, ЧМГ в дни 2, 4, 6, 8, в то время как ГР в дни 3, 5, 7, 9), затем фолликуломониторинг будет начат в день 9, затем можно добавить антагонист до запуска, после чего можно будет увидеть ответ по сравнению с их собственная реакция яичников до
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К сожалению, у некоторых бесплодных женщин введение гонадотропинов приводит к бессистемной реакции яичников. Хотя это обычно связано со сниженным овариальным резервом, о чем свидетельствует пожилой возраст и/или повышенная базальная концентрация ФСГ на 3-й день, часть этих пациенток моложе 41 года и имеют нормальные концентрации ФСГ.
Сообщалось о нескольких стратегиях преодоления этой проблемы с ограниченным успехом.
С одобрения нашего совета, 100 женщин с плохой реакцией на активную стимуляцию гонадотропином в анамнезе. Все с AFC ≤3, AMH; ≤0,5 и они дали только ≤3 ооцитов в своих предыдущих циклах, будут включены в это исследование с использованием этого нового протокола: цитрат кломифена 150 в течение 7 дней, начиная со ДНЯ 2, в сочетании с HMG 300 МЕ и гормоном Грота. 8 единиц через день (например, ЧМГ в дни 2, 4, 6, 8, в то время как ГР в дни 3, 5, 7, 9), затем фолликуломониторинг будет начат в день 9, затем можно добавить антагонист до запуска, после чего можно будет увидеть ответ по сравнению с их собственная реакция яичников в их предыдущих испытаниях
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manama, Бахрейн, 15006
- Рекрутинг
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Контакт:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Номер телефона: 0097336660500
- Электронная почта: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Контакт:
- Kamal Rageh, M.D
- Номер телефона: 0097333153871
- Электронная почта: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все с АЧХ ≤3,
- АМГ;≤0,5
- и они дают только ≤3 ооцитов в своих предыдущих циклах
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЛОХИЕ РЕСПОНДЕРЫ
плохо реагирующие низкий AMH LOW AFC
|
НОВАЯ ТЕРАПИЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОЛИЧЕСТВО Ооцитов
Временное ограничение: 2 недели
|
ЧИСЛО
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kamal-Rageh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .