- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310293
Terapia novedosa para el manejo de respondedores deficientes
Desafortunadamente para algunas mujeres infértiles, la administración de gonadotropinas da como resultado una respuesta ovárica irregular. Si bien esto se debe comúnmente a la disminución de la reserva ovárica, como lo indica la edad avanzada y/o las concentraciones basales elevadas de FSH en el día 3, un subconjunto de estas pacientes tiene <41 años y tiene concentraciones normales de FSH.
Para superar este problema se han informado varias estrategias, con un éxito limitado.
Con la aprobación de la Junta, 100 mujeres con antecedentes de mala respuesta previa a la estimulación vigorosa con gonadotropinas. Todas las que tengan AFC ≤3, AMH;≤0,5 y den solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores se incluirán en este estudio utilizando este nuevo protocolo: citrato de clomifeno 150 durante 7 días a partir del DÍA 2, asociado con HMG 300 UI y hormona de crecimiento 8 unidades en días alternos (es decir, HMG en D2, 4, 6, 8 mientras que GH en D 3, 5, 7, 9), luego se iniciará el monitoreo del folículo en D9, luego se puede agregar el antagonista hasta la activación y luego se verá la respuesta en comparación con su propia respuesta ovárica antes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desafortunadamente para algunas mujeres infértiles, la administración de gonadotropinas da como resultado una respuesta ovárica irregular. Si bien esto se debe comúnmente a la disminución de la reserva ovárica, como lo indica la edad avanzada y/o las concentraciones basales elevadas de FSH en el día 3, un subconjunto de estas pacientes tiene <41 años y tiene concentraciones normales de FSH.
Para superar este problema se han informado varias estrategias, con un éxito limitado.
Con la aprobación de nuestra Junta, 100 mujeres con antecedentes de mala respuesta previa a la estimulación vigorosa con gonadotropinas. Todas las que tengan AFC ≤3, AMH;≤0,5 y den solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores se incluirán en este estudio utilizando este nuevo protocolo: citrato de clomifeno 150 durante 7 días a partir del DÍA 2, asociado con HMG 300 UI y hormona de crecimiento 8 unidades en días alternos (es decir, HMG en D2, 4, 6, 8 mientras que GH en D 3, 5, 7, 9), luego se iniciará el monitoreo del folículo en D9, luego se puede agregar el antagonista hasta la activación y luego se verá la respuesta en comparación con su propia respuesta ovárica antes en sus ensayos anteriores
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manama, Baréin, 15006
- Reclutamiento
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Contacto:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Número de teléfono: 0097336660500
- Correo electrónico: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Contacto:
- Kamal Rageh, M.D
- Número de teléfono: 0097333153871
- Correo electrónico: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos con AFC ≤3,
- AMH;≤0,5
- y dan solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: RESPONDEDORES DEFICIENTE
respondedores deficientes AMH baja AFC BAJA
|
TERAPIA NOVEDOSA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
NÚMERO DE OVocitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
NÚMERO
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kamal-Rageh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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