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Terapia novedosa para el manejo de respondedores deficientes

7 de julio de 2020 actualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Desafortunadamente para algunas mujeres infértiles, la administración de gonadotropinas da como resultado una respuesta ovárica irregular. Si bien esto se debe comúnmente a la disminución de la reserva ovárica, como lo indica la edad avanzada y/o las concentraciones basales elevadas de FSH en el día 3, un subconjunto de estas pacientes tiene <41 años y tiene concentraciones normales de FSH.

Para superar este problema se han informado varias estrategias, con un éxito limitado.

Con la aprobación de la Junta, 100 mujeres con antecedentes de mala respuesta previa a la estimulación vigorosa con gonadotropinas. Todas las que tengan AFC ≤3, AMH;≤0,5 y den solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores se incluirán en este estudio utilizando este nuevo protocolo: citrato de clomifeno 150 durante 7 días a partir del DÍA 2, asociado con HMG 300 UI y hormona de crecimiento 8 unidades en días alternos (es decir, HMG en D2, 4, 6, 8 mientras que GH en D 3, 5, 7, 9), luego se iniciará el monitoreo del folículo en D9, luego se puede agregar el antagonista hasta la activación y luego se verá la respuesta en comparación con su propia respuesta ovárica antes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Desafortunadamente para algunas mujeres infértiles, la administración de gonadotropinas da como resultado una respuesta ovárica irregular. Si bien esto se debe comúnmente a la disminución de la reserva ovárica, como lo indica la edad avanzada y/o las concentraciones basales elevadas de FSH en el día 3, un subconjunto de estas pacientes tiene <41 años y tiene concentraciones normales de FSH.

Para superar este problema se han informado varias estrategias, con un éxito limitado.

Con la aprobación de nuestra Junta, 100 mujeres con antecedentes de mala respuesta previa a la estimulación vigorosa con gonadotropinas. Todas las que tengan AFC ≤3, AMH;≤0,5 y den solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores se incluirán en este estudio utilizando este nuevo protocolo: citrato de clomifeno 150 durante 7 días a partir del DÍA 2, asociado con HMG 300 UI y hormona de crecimiento 8 unidades en días alternos (es decir, HMG en D2, 4, 6, 8 mientras que GH en D 3, 5, 7, 9), luego se iniciará el monitoreo del folículo en D9, luego se puede agregar el antagonista hasta la activación y luego se verá la respuesta en comparación con su propia respuesta ovárica antes en sus ensayos anteriores

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manama, Baréin, 15006
        • Reclutamiento
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos con AFC ≤3,
  • AMH;≤0,5
  • y dan solo ≤3 ovocitos en sus ciclos anteriores

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RESPONDEDORES DEFICIENTE
respondedores deficientes AMH baja AFC BAJA
TERAPIA NOVEDOSA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NÚMERO DE OVocitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
NÚMERO
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kamal-Rageh

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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