- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04310293
Nuova terapia per la gestione dei pazienti con scarsa risposta
Sfortunatamente per alcune donne infertili, la somministrazione di gonadotropine provoca una risposta ovarica saltuaria. Sebbene ciò sia comunemente dovuto alla ridotta riserva ovarica, come indicato dall'età avanzata e/o dalle elevate concentrazioni basali di FSH al giorno 3, un sottogruppo di queste pazienti ha meno di 41 anni e ha concentrazioni normali di FSH.
Per ovviare a questo problema sono state segnalate diverse strategie, con scarso successo.
Con l'approvazione del Consiglio, 100 donne con una storia di precedente scarsa risposta alla stimolazione vigorosa delle gonadotropine. Tutti con AFC ≤3, AMH;≤0,5 e danno solo ≤3 ovociti nei loro cicli precedenti saranno inclusi in questo studio utilizzando questo nuovo protocollo: clomifene citrato 150 per 7 giorni a partire dal GIORNO 2, associato a HMG 300 UI e ormone di Groth 8 unità a giorni alterni (ad es. HMG su D2,4,6,8 mentre GH su D3,5,7,9) quindi verrà avviato il monitoraggio follicolo su D9, quindi l'antagonista può essere aggiunto fino all'attivazione quindi vedrà la risposta rispetto a la propria risposta ovarica prima
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfortunatamente per alcune donne infertili, la somministrazione di gonadotropine provoca una risposta ovarica saltuaria. Sebbene ciò sia comunemente dovuto alla ridotta riserva ovarica, come indicato dall'età avanzata e/o dalle elevate concentrazioni basali di FSH al giorno 3, un sottogruppo di queste pazienti ha meno di 41 anni e ha concentrazioni normali di FSH.
Per ovviare a questo problema sono state segnalate diverse strategie, con scarso successo.
Con l'approvazione del nostro consiglio, 100 donne con una storia di precedente scarsa risposta alla stimolazione vigorosa delle gonadotropine. Tutti con AFC ≤3, AMH;≤0,5 e danno solo ≤3 ovociti nei cicli precedenti saranno inclusi in questo studio utilizzando questo nuovo protocollo: clomifene citrato 150 per 7 giorni a partire dal GIORNO 2, associato a HMG 300 UI e ormone di Groth 8 unità a giorni alterni (ad es. HMG su D2,4,6,8 mentre GH su D3,5,7,9) quindi verrà avviato il monitoraggio follicolo su D9, quindi l'antagonista può essere aggiunto fino all'attivazione quindi vedrà la risposta rispetto a la propria risposta ovarica prima nelle prove precedenti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manama, Bahrein, 15006
- Reclutamento
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Contatto:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Numero di telefono: 0097336660500
- Email: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Contatto:
- Kamal Rageh, M.D
- Numero di telefono: 0097333153871
- Email: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti con AFC ≤3,
- AMH;≤0,5
- e danno solo ≤3 ovociti nei loro cicli precedenti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: SCARSI RISPOSTI
risposte scarse basso AMH BASSO AFC
|
NUOVA TERAPIA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NUMERO DI OOCITI
Lasso di tempo: 2 settimane
|
NUMERO
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kamal-Rageh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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