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Nuova terapia per la gestione dei pazienti con scarsa risposta

7 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Sfortunatamente per alcune donne infertili, la somministrazione di gonadotropine provoca una risposta ovarica saltuaria. Sebbene ciò sia comunemente dovuto alla ridotta riserva ovarica, come indicato dall'età avanzata e/o dalle elevate concentrazioni basali di FSH al giorno 3, un sottogruppo di queste pazienti ha meno di 41 anni e ha concentrazioni normali di FSH.

Per ovviare a questo problema sono state segnalate diverse strategie, con scarso successo.

Con l'approvazione del Consiglio, 100 donne con una storia di precedente scarsa risposta alla stimolazione vigorosa delle gonadotropine. Tutti con AFC ≤3, AMH;≤0,5 e danno solo ≤3 ovociti nei loro cicli precedenti saranno inclusi in questo studio utilizzando questo nuovo protocollo: clomifene citrato 150 per 7 giorni a partire dal GIORNO 2, associato a HMG 300 UI e ormone di Groth 8 unità a giorni alterni (ad es. HMG su D2,4,6,8 mentre GH su D3,5,7,9) quindi verrà avviato il monitoraggio follicolo su D9, quindi l'antagonista può essere aggiunto fino all'attivazione quindi vedrà la risposta rispetto a la propria risposta ovarica prima

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Sfortunatamente per alcune donne infertili, la somministrazione di gonadotropine provoca una risposta ovarica saltuaria. Sebbene ciò sia comunemente dovuto alla ridotta riserva ovarica, come indicato dall'età avanzata e/o dalle elevate concentrazioni basali di FSH al giorno 3, un sottogruppo di queste pazienti ha meno di 41 anni e ha concentrazioni normali di FSH.

Per ovviare a questo problema sono state segnalate diverse strategie, con scarso successo.

Con l'approvazione del nostro consiglio, 100 donne con una storia di precedente scarsa risposta alla stimolazione vigorosa delle gonadotropine. Tutti con AFC ≤3, AMH;≤0,5 e danno solo ≤3 ovociti nei cicli precedenti saranno inclusi in questo studio utilizzando questo nuovo protocollo: clomifene citrato 150 per 7 giorni a partire dal GIORNO 2, associato a HMG 300 UI e ormone di Groth 8 unità a giorni alterni (ad es. HMG su D2,4,6,8 mentre GH su D3,5,7,9) quindi verrà avviato il monitoraggio follicolo su D9, quindi l'antagonista può essere aggiunto fino all'attivazione quindi vedrà la risposta rispetto a la propria risposta ovarica prima nelle prove precedenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti con AFC ≤3,
  • AMH;≤0,5
  • e danno solo ≤3 ovociti nei loro cicli precedenti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SCARSI RISPOSTI
risposte scarse basso AMH BASSO AFC
NUOVA TERAPIA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NUMERO DI OOCITI
Lasso di tempo: 2 settimane
NUMERO
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kamal-Rageh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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