- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310293
Uusi terapia huonosti reagoivien hallintaan
Valitettavasti joillekin hedelmättömille naisille gonadotropiinin antaminen johtaa epämääräiseen munasarjavasteeseen. Vaikka tämä johtuu yleensä pienentyneestä munasarjareservistä, kuten korkea ikä ja/tai kohonneet peruspäivän 3 FSH-pitoisuudet osoittavat, osa näistä potilaista on alle 41-vuotiaita ja niillä on normaalit FSH-pitoisuudet.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on raportoitu useita strategioita, joilla on vain rajoitettu menestys.
Hallituksen suostumuksella 100 naista, joilla on aiemmin ollut huono vaste voimakkaaseen gonadotropiinistimulaatioon. Kaikki, joiden AFC ≤ 3, AMH; ≤ 0,5 ja jotka antavat vain ≤ 3 munasolua edellisissä sykleissä, sisällytetään tähän tutkimukseen käyttämällä tätä uutta protokollaa: klomifeenisitraatti 150 7 päivän ajan alkaen päivästä 2, yhdistettynä HMG 300 IU:n ja Groth-hormonin kanssa 8 yksikköä vuorotellen (eli HMG päivällä 2, 4, 6, 8 ja GH päivällä 3, 5, 7, 9), sitten follikulomonitorointi aloitetaan päivänä 9, sitten voidaan lisätä Antagonistia, kunnes se laukeaa, ja sitten nähdään vaste verrattuna oman munasarjavasteensa ennen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitettavasti joillekin hedelmättömille naisille gonadotropiinin antaminen johtaa epämääräiseen munasarjavasteeseen. Vaikka tämä johtuu yleensä pienentyneestä munasarjareservistä, kuten korkea ikä ja/tai kohonneet peruspäivän 3 FSH-pitoisuudet osoittavat, osa näistä potilaista on alle 41-vuotiaita ja niillä on normaalit FSH-pitoisuudet.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on raportoitu useita strategioita, joilla on vain rajoitettu menestys.
Johtokuntamme hyväksynnällä 100 naista, joilla on aiemmin ollut huono vaste voimakkaaseen gonadotropiinistimulaatioon. Kaikki, joiden AFC ≤ 3, AMH; ≤ 0,5 ja jotka antavat vain ≤ 3 munasolua edellisissä sykleissä, sisällytetään tähän tutkimukseen käyttämällä tätä uutta protokollaa: klomifeenisitraatti 150 7 päivän ajan alkaen päivästä 2, yhdistettynä HMG 300 IU:n ja Groth-hormonin kanssa 8 yksikköä vuorotellen (eli HMG päivällä 2, 4, 6, 8 ja GH päivällä 3, 5, 7, 9), sitten follikulomonitorointi aloitetaan päivänä 9, sitten voidaan lisätä Antagonistia, kunnes se laukeaa, ja sitten nähdään vaste verrattuna oman munasarjavasteensa aiemmissa kokeissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manama, Bahrain, 15006
- Rekrytointi
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Ottaa yhteyttä:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Puhelinnumero: 0097336660500
- Sähköposti: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamal Rageh, M.D
- Puhelinnumero: 0097333153871
- Sähköposti: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki AFC ≤3,
- AMH; ≤ 0,5
- ja ne antavat vain ≤3 munasolua aiemmissa sykleissään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HUUHOT VASTAAJAT
huonot reagoijat alhainen AMH LOW AFC
|
UUSI TERAPIA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OOCYTTIEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MÄÄRÄ
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kamal-Rageh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .