- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04310293
열악한 반응자 관리를 위한 새로운 치료법
불행하게도 일부 불임 여성의 경우 고나도트로핀 투여로 인해 불임성 난소 반응이 나타납니다. 이는 일반적으로 고령 및/또는 기준 3일째 FSH 농도의 상승으로 나타나는 난소 예비력의 감소로 인한 것이지만, 이러한 환자 중 일부는 41세 미만이고 FSH 농도가 정상입니다.
이 문제를 극복하기 위해 몇 가지 전략이 보고되었지만 성공은 제한적이었습니다.
이사회의 승인을 받아 이전에 활발한 성선자극호르몬 자극에 대한 반응이 좋지 않았던 병력이 있는 100명의 여성. AFC ≤3, AMH;≤0.5이고 이전 주기에서 ≤3개의 난모세포만 제공하는 모든 사람이 이 새로운 프로토콜을 사용하여 이 연구에 포함됩니다: HMG 300 IU 및 Groth 호르몬과 관련된 DAY2에 시작하여 7일 동안 클로미펜 구연산염 150 격일로 8 단위(즉, HMG는 D2,4,6,8에, GH는 D3,5,7,9에) D9에 모낭 모니터링이 시작되고 트리거링될 때까지 길항제를 추가할 수 있으며 그 후 비교 반응을 볼 수 있습니다. 전에 자신의 난소 반응
연구 개요
상세 설명
불행하게도 일부 불임 여성의 경우 고나도트로핀 투여로 인해 불임성 난소 반응이 나타납니다. 이는 일반적으로 고령 및/또는 기준 3일째 FSH 농도의 상승으로 나타나는 난소 예비력의 감소로 인한 것이지만, 이러한 환자 중 일부는 41세 미만이고 FSH 농도가 정상입니다.
이 문제를 극복하기 위해 몇 가지 전략이 보고되었지만 성공은 제한적이었습니다.
우리 위원회의 승인을 받아 이전에 활발한 고나도트로핀 자극에 대한 반응이 좋지 않은 병력이 있는 100명의 여성. AFC ≤3, AMH;≤0.5이고 이전 주기에서 ≤3개의 난모세포만 제공하는 모든 사람이 이 새로운 프로토콜을 사용하여 이 연구에 포함됩니다: HMG 300 IU 및 Groth 호르몬과 관련된 DAY2에 시작하여 7일 동안 클로미펜 구연산염 150 격일로 8 단위(즉, HMG는 D2,4,6,8에, GH는 D3,5,7,9에) D9에 모낭 모니터링이 시작되고 트리거링될 때까지 길항제를 추가할 수 있으며 그 후 비교 반응을 볼 수 있습니다. 이전 시험에서 자신의 난소 반응
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manama, 바레인, 15006
- 모병
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
연락하다:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- 전화번호: 0097336660500
- 이메일: ahmed_barakat@yahoo.com
-
연락하다:
- Kamal Rageh, M.D
- 전화번호: 0097333153871
- 이메일: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모두 AFC ≤3,
- AMH;≤0.5
- 이전 주기에서 ≤3개의 난모세포만 제공합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 가난한 응답자
반응 불량자 낮음 AMH 낮음 AFC
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새로운 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OOCYTES의 수
기간: 이주
|
숫자
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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불량한 난소 반응에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여