Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe therapie voor het beheer van arme responders

7 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Helaas voor sommige onvruchtbare vrouwen resulteert de toediening van gonadotrofine in een desulterende ovariële respons. Hoewel dit gewoonlijk het gevolg is van verminderde ovariële reserve, zoals blijkt uit gevorderde leeftijd en/of verhoogde basale dag 3 FSH-concentraties, is een subgroep van deze patiënten <41 jaar oud en heeft normale FSH-concentraties.

Om dit probleem op te lossen zijn verschillende strategieën gerapporteerd, met beperkt succes.

Met goedkeuring van de Raad, 100 vrouwen met een geschiedenis van eerdere slechte respons op krachtige gonadotrofinestimulatie. Allen met AFC ≤3, AMH;≤0,5 en ze geven slechts ≤3 oöcyten in hun vorige cycli, zullen in dit onderzoek worden opgenomen met behulp van dit nieuwe protocol: clomifeencitraat 150 gedurende 7 dagen vanaf DAG 2, geassocieerd met HMG 300 IE & Groth-hormoon 8 eenheden in afwisselende dagen (d.w.z. HMG op D2,4,6,8 terwijl GH op D3,5,7,9) daarna wordt folliculomonitoring gestart op D9, daarna kan Antagonist worden toegevoegd tot triggering, dan zal de respons worden vergeleken met hun eigen ovariële reactie eerder

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Helaas voor sommige onvruchtbare vrouwen resulteert de toediening van gonadotrofine in een desulterende ovariële respons. Hoewel dit gewoonlijk het gevolg is van verminderde ovariële reserve, zoals blijkt uit gevorderde leeftijd en/of verhoogde basale dag 3 FSH-concentraties, is een subgroep van deze patiënten <41 jaar oud en heeft normale FSH-concentraties.

Om dit probleem op te lossen zijn verschillende strategieën gerapporteerd, met beperkt succes.

Met goedkeuring van ons bestuur, 100 vrouwen met een geschiedenis van eerdere slechte respons op krachtige gonadotrofinestimulatie. Allen met AFC ≤3, AMH;≤0,5 en ze geven slechts ≤3 oöcyten in hun vorige cycli, zullen in dit onderzoek worden opgenomen met behulp van dit nieuwe protocol: clomifeencitraat 150 gedurende 7 dagen vanaf DAG 2, geassocieerd met HMG 300 IE & Groth-hormoon 8 eenheden in afwisselende dagen (d.w.z. HMG op D2,4,6,8 terwijl GH op D3,5,7,9) daarna wordt folliculomonitoring gestart op D9, daarna kan Antagonist worden toegevoegd tot triggering, dan zal de respons worden vergeleken met hun eigen ovariële reactie vóór in hun vorige proeven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allemaal met AFC ≤3,
  • AMH; ≤0,5
  • en ze geven slechts ≤3 oöcyten in hun vorige cycli

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SLECHTE RESPONDERERS
arme responders lage AMH LOW AFC
Ander: Femara, Groeihormoon, HMG
NIEUWE THERAPIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AANTAL OOCYTEN
Tijdsspanne: 2 weken
NUMMER
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kamal-Rageh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren