Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová terapie pro špatně reagující management

7. července 2020 aktualizováno: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Naneštěstí u některých neplodných žen vede podávání gonadotropinu k dezultující ovariální reakci. I když je to obvykle způsobeno sníženou ovariální rezervou, jak naznačuje pokročilý věk a/nebo zvýšené bazální koncentrace FSH 3. den, podskupině těchto pacientek je <41 let a mají normální koncentrace FSH.

K překonání tohoto problému bylo popsáno několik strategií s omezeným úspěchem.

Se souhlasem správní rady 100 žen s předchozí špatnou odpovědí na intenzivní stimulaci gonadotropiny. Všechny s AFC ≤3, AMH;≤0,5 a dávají pouze ≤3 oocyty ve svých předchozích cyklech budou zahrnuty do této studie pomocí tohoto nového protokolu: klomifen citrát 150 po dobu 7 dnů počínaje DAY2, spojený s HMG 300 IU & Groth hormonem 8 jednotek ve střídavých dnech (tj. HMG na D2, 4, 6, 8, zatímco GH na D3, 5, 7, 9), poté bude zahájeno folikulomitorování v D9, poté může být přidán Antagonista, dokud se nespustí, pak bude vidět odpověď ve srovnání s jejich vlastní ovariální odpověď dříve

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naneštěstí u některých neplodných žen vede podávání gonadotropinu k dezultující ovariální reakci. I když je to obvykle způsobeno sníženou ovariální rezervou, jak naznačuje pokročilý věk a/nebo zvýšené bazální koncentrace FSH 3. den, podskupině těchto pacientek je <41 let a mají normální koncentrace FSH.

K překonání tohoto problému bylo popsáno několik strategií s omezeným úspěchem.

Se souhlasem naší rady, 100 žen s anamnézou špatné reakce na intenzivní gonadotropinovou stimulaci. Všechny s AFC ≤3, AMH;≤0,5 a dávají pouze ≤3 oocyty ve svých předchozích cyklech budou zahrnuty do této studie pomocí tohoto nového protokolu: klomifen citrát 150 po dobu 7 dnů počínaje DAY2, spojený s HMG 300 IU & Groth hormonem 8 jednotek ve střídavých dnech (tj. HMG na D2, 4, 6, 8, zatímco GH na D3, 5, 7, 9), poté bude zahájeno folikulomitorování v D9, poté může být přidán Antagonista, dokud se nespustí, pak bude vidět odpověď ve srovnání s jejich vlastní ovariální odpověď dříve v předchozích studiích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vše s AFC ≤3,
  • AMH;<0,5
  • a ve svých předchozích cyklech dávají pouze ≤3 oocyty

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CHUDÍ REAGOVATELÉ
špatná odpověď nízká AMH LOW AFC
Jiný: Femara, růstový hormon, HMG
NOVÁ TERAPIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POČET OOCYTŮ
Časové okno: 2 týdny
ČÍSLO
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Baraka Fertility Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kamal-Rageh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femara, růstový hormon, HMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit