- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310293
Nowatorska terapia dla osób słabo reagujących
Niestety, u niektórych niepłodnych kobiet podawanie gonadotropin powoduje chaotyczną reakcję jajników. Chociaż jest to zwykle spowodowane zmniejszoną rezerwą jajnikową, na co wskazuje zaawansowany wiek i (lub) podwyższone podstawowe stężenie FSH w 3. dniu, podgrupa tych pacjentek ma mniej niż 41 lat i prawidłowe stężenie FSH.
Aby przezwyciężyć ten problem, opisano kilka strategii, z ograniczonym powodzeniem.
Za zgodą Rady, 100 kobiet z wcześniejszą słabą reakcją na energiczną stymulację gonadotropinami w wywiadzie. Wszystkie z AFC ≤3, AMH;≤0,5 i dające tylko ≤3 oocyty w poprzednich cyklach zostaną włączone do tego badania przy użyciu nowego protokołu: cytrynian klomifenu 150 przez 7 dni, począwszy od DNIA 2, w powiązaniu z HMG 300 j.m. i hormonem Groth 8 jednostek w naprzemiennych dniach (tj. HMG w dniach 2,4,6,8 podczas gdy GH w dniach 3,5,7,9), następnie monitorowanie folikulotropowe zostanie rozpoczęte w dniu 9, następnie można dodać antagonistę aż do wyzwolenia, wtedy będzie można zobaczyć odpowiedź w porównaniu z ich własną odpowiedź jajników wcześniej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestety, u niektórych niepłodnych kobiet podawanie gonadotropin powoduje chaotyczną reakcję jajników. Chociaż jest to zwykle spowodowane zmniejszoną rezerwą jajnikową, na co wskazuje zaawansowany wiek i (lub) podwyższone podstawowe stężenie FSH w 3. dniu, podgrupa tych pacjentek ma mniej niż 41 lat i prawidłowe stężenie FSH.
Aby przezwyciężyć ten problem, opisano kilka strategii, z ograniczonym powodzeniem.
Za zgodą naszego Zarządu, 100 kobiet z historią wcześniejszej słabej odpowiedzi na energiczną stymulację gonadotropinami. Wszystkie z AFC ≤3, AMH;≤0,5 i dające tylko ≤3 komórki jajowe w poprzednich cyklach zostaną włączone do tego badania przy użyciu nowego protokołu: cytrynian klomifenu 150 przez 7 dni, począwszy od DNIA 2, w powiązaniu z HMG 300 IU i hormonem Groth 8 jednostek w naprzemiennych dniach (tj. HMG w dniach 2,4,6,8 podczas GH w dniach 3,5,7,9), następnie monitorowanie mieszków włosowych zostanie rozpoczęte w dniu 9, następnie można dodać antagonistę aż do wyzwolenia, wtedy będzie można zobaczyć odpowiedź w porównaniu z własną odpowiedź jajników wcześniej w swoich poprzednich badaniach
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manama, Bahrajn, 15006
- Rekrutacyjny
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Numer telefonu: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Numer telefonu: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie z AFC ≤3,
- AMH;≤0,5
- i dają tylko ≤3 oocyty w swoich poprzednich cyklach
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ŹLI ODPOWIEDZI
słabo reagujący niski AMH NISKI AFC
|
NOWOCZESNA TERAPIA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LICZBA OOCYTÓW
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
NUMER
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kamal-Rageh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słaba odpowiedź jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Femara, hormon wzrostu, HMG
-
Ercan BastuZakończony
-
Yazd Research & Clinical Center for InfertilityZakończony