Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Therapy for Poor Responders Management

7. juli 2020 oppdatert av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Dessverre for noen infertile kvinner resulterer administrering av gonadotropin i en mangelfull eggstokkrespons. Selv om dette ofte skyldes redusert ovariereserve, som indikert av høy alder og/eller forhøyede basal dag 3 FSH-konsentrasjoner, er en undergruppe av disse pasientene <41 år gamle og har normale FSH-konsentrasjoner.

For å overvinne dette problemet har flere strategier blitt rapportert, med begrenset suksess.

Med godkjenning av styret, 100 kvinner med tidligere dårlig respons på kraftig gonadotropinstimulering. Alle med AFC ≤3, AMH;≤0,5 og de gir bare ≤3 oocytter i sine tidligere sykluser vil bli inkludert i denne studien ved å bruke denne nye protokollen: klomifensitrat 150 i 7 dager fra DAG 2, assosiert med HMG 300 IE & Groth hormon 8 enheter i vekslende dager (dvs. HMG på D2,4,6,8 mens GH på D3,5,7,9) så vil follikuovervåking startes på D9, deretter kan antagonist legges til til den utløses, da vil man se responsen sammenlignet med sin egen eggstokkreaksjon før

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dessverre for noen infertile kvinner resulterer administrering av gonadotropin i en mangelfull eggstokkrespons. Selv om dette ofte skyldes redusert ovariereserve, som indikert av høy alder og/eller forhøyede basal dag 3 FSH-konsentrasjoner, er en undergruppe av disse pasientene <41 år gamle og har normale FSH-konsentrasjoner.

For å overvinne dette problemet har flere strategier blitt rapportert, med begrenset suksess.

Med godkjenning av vårt styre, 100 kvinner med tidligere dårlig respons på kraftig gonadotropinstimulering. Alle med AFC ≤3, AMH;≤0,5 og de gir bare ≤3 oocytter i sine tidligere sykluser vil bli inkludert i denne studien ved å bruke denne nye protokollen: klomifensitrat 150 i 7 dager fra DAG 2, assosiert med HMG 300 IE & Groth hormon 8 enheter i vekslende dager (dvs. HMG på D2,4,6,8 mens GH på D3,5,7,9) så vil follikuovervåking startes på D9, deretter kan antagonist legges til til den utløses, da vil man se responsen sammenlignet med sin egen eggstokkreaksjon før i sine tidligere forsøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle med AFC ≤3,
  • AMH; ≤0,5
  • og de gir bare ≤3 oocytter i sine tidligere sykluser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DÅRLIG RESPONERE
dårlige respondere lav AMH LAV AFC
Annen: Femara, Veksthormon, HMG
ROMANTERAPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ANTALL OOCYTER
Tidsramme: 2 uker
ANTALL
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kamal-Rageh

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere