- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04310293
Nova terapia para gerenciamento de respondedores insatisfatórios
Infelizmente, para algumas mulheres inférteis, a administração de gonadotrofina resulta em uma resposta ovariana desconexa. Embora isso geralmente se deva à reserva ovariana diminuída, conforme indicado pela idade avançada e/ou concentrações basais elevadas de FSH no dia 3, um subconjunto dessas pacientes tem menos de 41 anos de idade e tem concentrações normais de FSH.
Para superar esse problema, várias estratégias foram relatadas, com sucesso limitado.
Com a aprovação do Conselho, 100 mulheres com histórico de má resposta prévia à estimulação vigorosa com gonadotrofina. Todas com AFC ≤3, AMH;≤0,5 e que deram apenas ≤3 oócitos em seus ciclos anteriores serão incluídas neste estudo usando este novo protocolo: citrato de clomifeno 150 por 7 dias a partir do DIA 2, associado a HMG 300 UI e hormônio Groth 8 unidades em dias alternados (ou seja, HMG em D2,4,6,8 enquanto GH em D3,5,7,9) então o foliculomonitoramento será iniciado em D9, então o Antagonista pode ser adicionado até o desencadeamento, então verá a resposta comparada com sua própria resposta ovariana antes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infelizmente, para algumas mulheres inférteis, a administração de gonadotrofina resulta em uma resposta ovariana desconexa. Embora isso geralmente se deva à reserva ovariana diminuída, conforme indicado pela idade avançada e/ou concentrações basais elevadas de FSH no dia 3, um subconjunto dessas pacientes tem menos de 41 anos de idade e tem concentrações normais de FSH.
Para superar esse problema, várias estratégias foram relatadas, com sucesso limitado.
Com a aprovação do nosso Conselho, 100 mulheres com histórico de má resposta prévia à estimulação vigorosa de gonadotrofina. Todas com AFC ≤3, AMH;≤0,5 e que deram apenas ≤3 oócitos em seus ciclos anteriores serão incluídas neste estudo usando este novo protocolo: citrato de clomifeno 150 por 7 dias a partir do DIA 2, associado a HMG 300 UI e hormônio Groth 8 unidades em dias alternados (ou seja, HMG em D2,4,6,8 enquanto GH em D3,5,7,9) então o foliculomonitoramento será iniciado em D9, então o Antagonista pode ser adicionado até o desencadeamento, então verá a resposta comparada com sua própria resposta ovariana antes em seus ensaios anteriores
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manama, Bahrein, 15006
- Recrutamento
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Contato:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Número de telefone: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Contato:
- Kamal Rageh, M.D
- Número de telefone: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos com AFC ≤3,
- AMH;≤0,5
- e dão apenas ≤3 ovócitos em seus ciclos anteriores
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: RESPONSÁVEIS POUCOS
respondedores ruins baixo AMH BAIXO AFC
|
NOVA TERAPIA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NÚMERO DE OÓCITOS
Prazo: 2 semanas
|
NÚMERO
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kamal-Rageh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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