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Nova terapia para gerenciamento de respondedores insatisfatórios

7 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Infelizmente, para algumas mulheres inférteis, a administração de gonadotrofina resulta em uma resposta ovariana desconexa. Embora isso geralmente se deva à reserva ovariana diminuída, conforme indicado pela idade avançada e/ou concentrações basais elevadas de FSH no dia 3, um subconjunto dessas pacientes tem menos de 41 anos de idade e tem concentrações normais de FSH.

Para superar esse problema, várias estratégias foram relatadas, com sucesso limitado.

Com a aprovação do Conselho, 100 mulheres com histórico de má resposta prévia à estimulação vigorosa com gonadotrofina. Todas com AFC ≤3, AMH;≤0,5 e que deram apenas ≤3 oócitos em seus ciclos anteriores serão incluídas neste estudo usando este novo protocolo: citrato de clomifeno 150 por 7 dias a partir do DIA 2, associado a HMG 300 UI e hormônio Groth 8 unidades em dias alternados (ou seja, HMG em D2,4,6,8 enquanto GH em D3,5,7,9) então o foliculomonitoramento será iniciado em D9, então o Antagonista pode ser adicionado até o desencadeamento, então verá a resposta comparada com sua própria resposta ovariana antes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Infelizmente, para algumas mulheres inférteis, a administração de gonadotrofina resulta em uma resposta ovariana desconexa. Embora isso geralmente se deva à reserva ovariana diminuída, conforme indicado pela idade avançada e/ou concentrações basais elevadas de FSH no dia 3, um subconjunto dessas pacientes tem menos de 41 anos de idade e tem concentrações normais de FSH.

Para superar esse problema, várias estratégias foram relatadas, com sucesso limitado.

Com a aprovação do nosso Conselho, 100 mulheres com histórico de má resposta prévia à estimulação vigorosa de gonadotrofina. Todas com AFC ≤3, AMH;≤0,5 e que deram apenas ≤3 oócitos em seus ciclos anteriores serão incluídas neste estudo usando este novo protocolo: citrato de clomifeno 150 por 7 dias a partir do DIA 2, associado a HMG 300 UI e hormônio Groth 8 unidades em dias alternados (ou seja, HMG em D2,4,6,8 enquanto GH em D3,5,7,9) então o foliculomonitoramento será iniciado em D9, então o Antagonista pode ser adicionado até o desencadeamento, então verá a resposta comparada com sua própria resposta ovariana antes em seus ensaios anteriores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos com AFC ≤3,
  • AMH;≤0,5
  • e dão apenas ≤3 ovócitos em seus ciclos anteriores

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: RESPONSÁVEIS POUCOS
respondedores ruins baixo AMH BAIXO AFC
NOVA TERAPIA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NÚMERO DE OÓCITOS
Prazo: 2 semanas
NÚMERO
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kamal-Rageh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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