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Nouvelle thérapie pour la gestion des mauvais répondeurs

7 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Malheureusement pour certaines femmes infertiles, l'administration de gonadotrophines entraîne une réponse ovarienne décousue. Bien que cela soit généralement dû à une diminution de la réserve ovarienne, comme l'indiquent un âge avancé et/ou des concentrations basales élevées de FSH au jour 3, un sous-ensemble de ces patientes ont moins de 41 ans et ont des concentrations de FSH normales.

Pour surmonter ce problème, plusieurs stratégies ont été rapportées, avec un succès limité.

Avec l'approbation du Conseil, 100 femmes ayant des antécédents de mauvaise réponse à une stimulation vigoureuse par les gonadotrophines. Toutes avec AFC ≤ 3, AMH ≤ 0,5 et elles n'ont donné que ≤ 3 ovocytes dans leurs cycles précédents seront incluses dans cette étude en utilisant ce nouveau protocole : citrate de clomifène 150 pendant 7 jours à partir du JOUR 2, associé à HMG 300 UI & hormone de Groth 8 unités en jours alternés (c'est-à-dire ; HMG à J2,4,6,8 tandis que GH à J3,5,7,9) puis le folliculomonitoring sera démarré à J9, puis Antagonist peut être ajouté jusqu'au déclenchement, puis verra la réponse par rapport à leur propre réponse ovarienne avant

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malheureusement pour certaines femmes infertiles, l'administration de gonadotrophines entraîne une réponse ovarienne décousue. Bien que cela soit généralement dû à une diminution de la réserve ovarienne, comme l'indiquent un âge avancé et/ou des concentrations basales élevées de FSH au jour 3, un sous-ensemble de ces patientes ont moins de 41 ans et ont des concentrations de FSH normales.

Pour surmonter ce problème, plusieurs stratégies ont été rapportées, avec un succès limité.

Avec l'approbation de notre conseil d'administration, 100 femmes ayant des antécédents de mauvaise réponse à une stimulation vigoureuse des gonadotrophines. Toutes avec AFC ≤ 3, AMH ≤ 0,5 et elles n'ont donné que ≤ 3 ovocytes dans leurs cycles précédents seront incluses dans cette étude en utilisant ce nouveau protocole : citrate de clomifène 150 pendant 7 jours à partir du JOUR 2, associé à HMG 300 UI & hormone de Groth 8 unités en jours alternés (c'est-à-dire ; HMG à J2,4,6,8 tandis que GH à J3,5,7,9) puis le folliculomonitoring sera démarré à J9, puis Antagonist peut être ajouté jusqu'au déclenchement, puis verra la réponse par rapport à leur propre réponse ovarienne avant dans leurs essais précédents

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous avec AFC ≤3,
  • AMH ; ≤ 0,5
  • et elles ne donnent que ≤3 ovocytes dans leurs cycles précédents

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MAUVAIS RÉPONDANTS
mauvais répondeurs faible AMH FAIBLE AFC
Autre: Femara, hormone de croissance, HMG
NOUVELLE THÉRAPIE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NOMBRE D'OCYTES
Délai: 2 semaines
NOMBRE
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al Baraka Fertility Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kamal-Rageh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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