- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04310293
Új terápia a rosszul reagálók kezelésére
Sajnos néhány meddő nő esetében a gonadotropin beadása a petefészek nem megfelelő reakcióját eredményezi. Noha ez általában a petefészek-tartalék csökkenése miatt következik be, amit az előrehaladott életkor és/vagy a megnövekedett 3. napi FSH-koncentráció jelez, ezeknek a betegeknek egy része 41 évesnél fiatalabb, és normális FSH-koncentrációkkal rendelkezik.
A probléma megoldására számos stratégiát ismertettek, amelyek csak korlátozott sikerrel jártak.
Az Igazgatóság jóváhagyásával 100 olyan nőt, akik korábban rosszul reagáltak erőteljes gonadotropin stimulációra. Mindegyik AFC ≤3, AMH;≤0,5, és csak ≤3 petesejteket adnak korábbi ciklusaikban, ezt az új protokollt alkalmazzuk: klomifen-citrát 150 7 napig, a 2. naptól kezdődően, HMG 300 NE és Groth hormonnal társítva. 8 egység váltakozó napon (azaz HMG a D2, 4, 6, 8, míg GH a D3, 5, 7, 9), majd a follikulomonitoring megkezdődik a 9. napon, majd hozzáadható az Antagonist a kioldásig, és a reakció a következőhöz képest látható: saját petefészek reakciója előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sajnos néhány meddő nő esetében a gonadotropin beadása a petefészek nem megfelelő reakcióját eredményezi. Noha ez általában a petefészek-tartalék csökkenése miatt következik be, amit az előrehaladott életkor és/vagy a megnövekedett 3. napi FSH-koncentráció jelez, ezeknek a betegeknek egy része 41 évesnél fiatalabb, és normális FSH-koncentrációkkal rendelkezik.
A probléma megoldására számos stratégiát ismertettek, amelyek csak korlátozott sikerrel jártak.
Igazgatóságunk jóváhagyásával 100 nő, akik korábban rosszul reagáltak erőteljes gonadotropin stimulációra. Mindegyik AFC ≤3, AMH;≤0,5, és csak ≤3 petesejteket adnak korábbi ciklusaikban, ezt az új protokollt alkalmazzuk: klomifen-citrát 150 7 napig, a 2. naptól kezdődően, HMG 300 NE és Groth hormonnal társítva. 8 egység váltakozó napon (azaz HMG a D2, 4, 6, 8, míg GH a D3, 5, 7, 9), majd a follikulomonitoring megkezdődik a 9. napon, majd hozzáadható az Antagonist a kioldásig, és a reakció a következőhöz képest látható: saját petefészek reakciójukat korábbi kísérleteik során
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manama, Bahrein, 15006
- Toborzás
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kapcsolatba lépni:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonszám: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonszám: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindegyik AFC ≤3,
- AMH;≤0,5
- és csak ≤3 petesejteket adnak előző ciklusaikban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SZEGÉNY VÁLASZOLÓK
rossz válaszadók alacsony AMH ALACSONY AFC
|
ÚJSZERŰ TERÁPIA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PETESZEM SZÁMA
Időkeret: 2 hét
|
SZÁM
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kamal-Rageh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .