- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310293
Novel Therapy for Poor Responders Management
Tyvärr för vissa infertila kvinnor, resulterar administrering av gonadotropin i ett felaktigt äggstockssvar. Även om detta vanligen beror på minskad ovariell reserv, vilket indikeras av hög ålder och/eller förhöjda basala FSH-koncentrationer dag 3, är en undergrupp av dessa patienter <41 år gamla och har normala FSH-koncentrationer.
För att övervinna detta problem har flera strategier rapporterats, med begränsad framgång.
Med godkännande av styrelsen, 100 kvinnor med en historia av tidigare dålig respons på kraftig gonadotropinstimulering. Alla med AFC ≤3, AMH;≤0,5 och de ger endast ≤3 oocyter i sina tidigare cykler kommer att inkluderas i denna studie med detta nya protokoll: klomifencitrat 150 i 7 dagar från och med DAG 2, associerat med HMG 300 IE & Groth-hormon 8 enheter omväxlande dagar (d.v.s. HMG på D2,4,6,8 medan GH på D3,5,7,9) sedan kommer folliculomonitoring att startas på D9, sedan kan antagonist läggas till tills den utlöses, då ser man svaret jämfört med sin egen äggstocksrespons tidigare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tyvärr för vissa infertila kvinnor, resulterar administrering av gonadotropin i ett felaktigt äggstockssvar. Även om detta vanligen beror på minskad ovariell reserv, vilket indikeras av hög ålder och/eller förhöjda basala FSH-koncentrationer dag 3, är en undergrupp av dessa patienter <41 år gamla och har normala FSH-koncentrationer.
För att övervinna detta problem har flera strategier rapporterats, med begränsad framgång.
Med godkännande av vår styrelse, 100 kvinnor med en historia av tidigare dålig respons på kraftig gonadotropinstimulering. Alla med AFC ≤3, AMH;≤0,5 och de ger endast ≤3 oocyter i sina tidigare cykler kommer att inkluderas i denna studie med detta nya protokoll: klomifencitrat 150 i 7 dagar från och med DAG 2, associerat med HMG 300 IE & Groth-hormon 8 enheter omväxlande dagar (d.v.s. HMG på D2,4,6,8 medan GH på D3,5,7,9) sedan kommer folliculomonitoring att startas på D9, sedan kan antagonist läggas till tills den utlöses, då ser man svaret jämfört med deras eget äggstockssvar tidigare i sina tidigare försök
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manama, Bahrain, 15006
- Rekrytering
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonnummer: 0097336660500
- E-post: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonnummer: 0097333153871
- E-post: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla med AFC ≤3,
- AMH; < 0,5
- och de ger endast ≤3 oocyter i sina tidigare cykler
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: DÅLIGA SVARAR
dåliga svarare låg AMH LÅG AFC
|
ROMANTERAPI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ANTAL OOCYTER
Tidsram: 2 veckor
|
SIFFRA
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kamal-Rageh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dålig äggstocksrespons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
Kliniska prövningar på Femara, Tillväxthormon, HMG
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Dr François BissonnetteCreate Fertility Center; Olive Fertility Centre; Hannam Fertility CentreAvslutad
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadInfertilitetTyskland, Storbritannien
-
EMD SeronoAvslutadInfertila kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknik (ART)