- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310293
Novel Therapy for Poor Responders Management
Desværre for nogle infertile kvinder resulterer administration af gonadotropin i en defekt ovarierespons. Selvom dette almindeligvis skyldes nedsat ovariereserve, som indikeret ved fremskreden alder og/eller forhøjede basal dag 3 FSH-koncentrationer, er en undergruppe af disse patienter <41 år gamle og har normale FSH-koncentrationer.
For at overvinde dette problem er flere strategier blevet rapporteret, med begrænset succes.
Med godkendelse af bestyrelsen, 100 kvinder med tidligere dårlig respons på kraftig gonadotropin-stimulering. Alle med AFC ≤3, AMH;≤0,5, og de giver kun ≤3 oocytter i deres tidligere cyklusser, vil blive inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af denne nye protokol: clomiphenecitrat 150 i 7 dage startende på DAG2, forbundet med HMG 300 IE & Groth hormon 8 enheder i skiftende dage (dvs.; HMG på D2,4,6,8 mens GH på D3,5,7,9) så vil follikulomonitorering blive startet på D9, derefter kan antagonist tilføjes indtil udløsning, så vil svaret ses sammenlignet med deres egen ovarierespons før
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Desværre for nogle infertile kvinder resulterer administration af gonadotropin i en defekt ovarierespons. Selvom dette almindeligvis skyldes nedsat ovariereserve, som indikeret ved fremskreden alder og/eller forhøjede basal dag 3 FSH-koncentrationer, er en undergruppe af disse patienter <41 år gamle og har normale FSH-koncentrationer.
For at overvinde dette problem er flere strategier blevet rapporteret, med begrænset succes.
Med godkendelse af vores bestyrelse, 100 kvinder med tidligere dårlig respons på kraftig gonadotropin-stimulering. Alle med AFC ≤3, AMH;≤0,5, og de giver kun ≤3 oocytter i deres tidligere cyklusser, vil blive inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af denne nye protokol: clomiphenecitrat 150 i 7 dage startende på DAG2, forbundet med HMG 300 IE & Groth hormon 8 enheder i skiftende dage (dvs.; HMG på D2,4,6,8 mens GH på D3,5,7,9) så vil follikuomonitorering blive startet på D9, derefter kan antagonist tilføjes indtil udløsning, så vil responsen ses sammenlignet med deres egen ovarierespons før i deres tidligere forsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manama, Bahrain, 15006
- Rekruttering
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
Kontakt:
- AHMED BARAKAT, FRCOG
- Telefonnummer: 0097336660500
- E-mail: ahmed_barakat@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamal Rageh, M.D
- Telefonnummer: 0097333153871
- E-mail: dr_kamal_rageh@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle med AFC ≤3,
- AMH; ≤0,5
- og de giver kun ≤3 oocytter i deres tidligere cyklusser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: DÅRLIGE RESPONERE
dårlige respondere lav AMH LAV AFC
|
ROMANTERAPI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANTAL OOCYTER
Tidsramme: 2 uger
|
NUMMER
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kamal-Rageh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med Femara, Væksthormon, HMG
-
Dr François BissonnetteCreate Fertility Center; Olive Fertility Centre; Hannam Fertility CentreAfsluttet
-
Clinique OvoFerring PharmaceuticalsRekrutteringFertilitetsforstyrrelser | IVF | Kontrolleret ovariesimuleringCanada
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Ercan BastuAfsluttetDårlige respondereKalkun
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetTyskland, Det Forenede Kongerige
-
EMD SeronoAfsluttetInfertile kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART)
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekruttering