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应对不良反应管理的新疗法

2020年7月7日 更新者:Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital

不幸的是,对于一些不孕妇女,促性腺激素的给药会导致卵巢反应紊乱。 虽然这通常是由于卵巢储备减少,如高龄和/或基础第 3 天 FSH 浓度升高所表明,但这些患者中的一部分年龄 <41 岁并且 FSH 浓度正常。

为了克服这个问题,已经报道了几种策略,但收效甚微。

经委员会批准,100 名既往对强烈促性腺激素刺激反应不佳的女性。 所有 AFC ≤ 3,AMH;≤ 0.5 并且在之前的周期中仅产生 ≤ 3 个卵母细胞的人将使用此新方案纳入本研究:从第 2 天开始连续 7 天服用克罗米酚 150,与 HMG 300 IU 和 Groth 激素相关交替几天 8 个单位(即 D2、4、6、8 上的 HMG,而 D3、5、7、9 上的 GH)然后将在 D9 上开始毛囊监测,然后可以添加拮抗剂直到触发然后将看到与之前自己的卵巢反应

研究概览

地位

未知

详细说明

不幸的是,对于一些不孕妇女,促性腺激素的给药会导致卵巢反应紊乱。 虽然这通常是由于卵巢储备减少,如高龄和/或基础第 3 天 FSH 浓度升高所表明,但这些患者中的一部分年龄 <41 岁并且 FSH 浓度正常。

为了克服这个问题,已经报道了几种策略,但收效甚微。

经我们董事会批准,100 名既往对强烈促性腺激素刺激反应不佳的女性。 所有 AFC ≤ 3,AMH;≤ 0.5 并且在之前的周期中仅产生 ≤ 3 个卵母细胞的人将使用此新方案纳入本研究:从第 2 天开始连续 7 天服用克罗米芬 150 次,与 HMG 300 IU 和 Groth 激素相关交替几天 8 个单位(即 D2、4、6、8 上的 HMG,而 D3、5、7、9 上的 GH)然后将在 D9 上开始毛囊监测,然后可以添加拮抗剂直到触发然后将看到与在之前的试验中他们自己的卵巢反应

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有AFC≤3,
  • AMH;≤0.5
  • 他们在之前的周期中只产生≤3个卵母细胞

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:反应迟钝
低反应者 低 AMH 低 AFC
新疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞数
大体时间:2周
数字
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月14日

首次发布 (实际的)

2020年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kamal-Rageh

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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