「片手で使用するチューバティング喉頭鏡の評価」研究 (SHUTTLE)
2020年3月13日 更新者：Jose Medrano Laporte、University of the Basque Country (UPV/EHU)
マネキンモデルで気管内挿管を成功させるために、ShuttleScope® 喉頭鏡が Macintosh 喉頭鏡と比較して劣っているか同等であるか優れているかを判断するためのランダム化クロスオーバー試験。
これは新しい ShuttleScope と標準的な Macintosh 喉頭鏡を比較する研究です
調査の概要
詳細な説明
インストラクターによる 5 分間のワークショップで構成されたデモンストレーションと両方のデバイスの実践を行った後、参加者はマネキン モデルで Macintosh 喉頭鏡と新しい ShuttleScope® を使用して、通常の気道シナリオでの挿管を試みます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alava
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Vitoria、Alava、スペイン、01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バスク大学（UPV/EHU）の医学生
除外基準:
- 上記とは異なるその他の演算子
- ShuttleScope ビデオ喉頭鏡の使用経験
- インフォームドコンセントが利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：気管内挿管、ゴールドスタンダード
Macintosh 喉頭鏡による標準治療
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ゴールドスタンダード
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アクティブコンパレータ：別
新しいデバイスを使用した気管内挿管
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代替介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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3 回の挿管試行後の成功した挿管の数
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挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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気管内挿管までの時間
時間枠：挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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挿管時間は、ビデオ喉頭鏡を挿入し、チューブを挿管し、ストップウォッチを使用してビデオ喉頭鏡を引き抜くまでの時間として定義されます。
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挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道挿管の発生率
時間枠：挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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3 回の食道挿管試行後の食道挿管の回数
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挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。
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挿入のしやすさ
時間枠：挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。]
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オペレーターによって説明され、デバイスごとに 0 ～ 10 の主観的ビジュアル アナログ スケール (VAS) で定義されます (0 は非常に難しいから 10 は非常に簡単)
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挿管時間中、挿管試行は最大 3 回、各回 90 秒以内に許可されます。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julio Miguel Alonso Babarro、Airwaymedicalinnovations
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。