'한 손으로 사용되는 튜바팅 후두경 평가' 연구 (SHUTTLE)
2020년 3월 13일 업데이트: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)
마네킹 모델에서 성공적인 기관내 삽관을 수행하기 위해 'ShuttleScope® 후두경이 Macintosh 후두경에 비해 열등, 동등 또는 우월한지 여부를 결정하기 위한 무작위 교차 시험.
새로운 ShuttleScope와 표준 Macintosh 후두경을 비교하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
강사의 구조화된 시연과 두 장치를 사용한 연습으로 구성된 5분 워크숍 후 참가자는 마네킹 모델에서 Macintosh 후두경과 새로운 ShuttleScope®를 사용하여 일반 기도 시나리오에서 삽관을 시도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alava
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Vitoria, Alava, 스페인, 01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Basque Country University(UPV/EHU)의 의학 학생
제외 기준:
- 위에서 설명한 것과 다른 다른 연산자
- ShuttleScope 비디오 후두경에 대한 이전 경험
- 정보에 입각한 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기관내 삽관법, 골드 표준
매킨토시 후두경을 이용한 치료의 표준
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골드 스탠다드
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활성 비교기: 대안
새로운 장치를 사용한 기관내 삽관법
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대체 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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세 번의 시도 후 성공적인 삽관 횟수
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삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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기관내 삽관 시간
기간: 삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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삽관 기간은 비디오 후두경 삽입, 튜브 삽관, 스톱워치를 사용하여 비디오 후두경 회수까지의 시간으로 정의됩니다.
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삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 삽관의 부각
기간: 삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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3회 시도 후 식도 삽관 횟수
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삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용되며, 각 회당 90초 이내
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삽입 용이성
기간: 삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용, 각 회당 90초 이내 ]
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조작자가 설명하고 각 장치에 대해 0에서 10까지의 주관적인 시각적 아날로그 척도(VAS)로 정의합니다(0은 매우 어려움에서 10은 매우 쉬움).
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삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용, 각 회당 90초 이내 ]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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