"Single Hand Used inTubaTing Laryngoscope Evaluation" -tutkimus (SHUTTLE)
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Satunnaistettu cross-over-koe sen määrittämiseksi, onko ShuttleScope®-laryngoskooppi huonompi, yhtä vaikeempi kuin Macintosh-laryngoskooppi, jotta voidaan suorittaa onnistunut endotrakeaalinen intubaatio nukkemallissa.
Tämä on tutkimus, jossa verrataan uutta ShuttleScopea tavalliseen Macintosh Laryngoscopeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5 minuutin työpajan, jossa ohjaaja on järjestänyt esittelyn ja harjoittelun molemmilla laitteilla, jälkeen osallistujat yrittävät intubaatiota normaalissa hengitysteiden skenaariossa Macintosh Laryngoscope -laitteella ja uudella ShuttleScope®-nukkemallilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat Baskimaan yliopistosta (UPV/EHU)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut operaattorit poikkeavat yllä kuvatuista
- Aikaisempi kokemus ShuttleScope-videolaryngoskoopista
- tietoinen suostumus ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio, kultastandardi
Standart of Care Macintosh-laryngoskoopilla
|
Kultainen standardi
|
|
Active Comparator: Vaihtoehtoinen
Endotrakeaalinen intubaatio uudella laitteella
|
Vaihtoehtoinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
Onnistuneiden intubaatioiden lukumäärä kolmen yrityksen jälkeen
|
Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
Intuboinnin kesto määritellään ajaksi videolaryngoskoopin asettamisesta putken intuboimiseen videolaryngoskoopin poistamiseen sekuntikellolla.
|
Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven intubaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
Ruokatorven intubaatioiden lukumäärä kolmen yrityksen jälkeen
|
Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
|
Helppo asentaa
Aikaikkuna: Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla ]
|
Käyttäjän kuvaama ja määritelty subjektiivisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 jokaiselle laitteelle (0 erittäin vaikeaa 10 erittäin helppoa)
|
Intubaatioajan aikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .