„Single Hand Used InTubaTing Laryngoscope Evaluation” tanulmány (SHUTTLE)
2020. március 13. frissítette: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Véletlenszerű keresztezési próba annak megállapítására, hogy a 'ShuttleScope® laryngoscope rosszabb, egyenlő vagy jobb a Macintosh laringoszkóppal összehasonlítva ahhoz, hogy sikeres endotracheális intubációt hajtson végre egy próbabábu modellben.
Ez egy tanulmány az új ShuttleScope és a szabványos Macintosh Laryngoscope összehasonlítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oktató által felépített bemutatóval és mindkét eszközzel való gyakorlással egy 5 perces workshopot követően a résztvevők normál légúti forgatókönyv szerint intubálást kísérelnek meg a Macintosh Laryngoscope-pal és az új ShuttleScope®-val, egy próbabábuban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanyolország, 01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvoshallgatók a Baszkföldi Egyetemről (UPV/EHU)
Kizárási kritériumok:
- A fent leírtaktól eltérő egyéb operátorok
- Korábbi tapasztalat a ShuttleScope videolaringoszkóppal
- tájékozott beleegyezés nem áll rendelkezésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Endotracheális intubáció, arany standard
Standart of Care Macintosh laringoszkóppal
|
Gold Standart
|
|
Aktív összehasonlító: Alternatív
Endotracheális intubáció újszerű eszközzel
|
Alternatív beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
A sikeres intubálások száma három kísérlet után
|
Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
|
Az endotracheális intubáció ideje
Időkeret: Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
Az intubálás időtartama a videolaringoszkóp behelyezésétől a cső intubálásáig a videolaringoszkóp stopperóra segítségével történő kihúzásáig eltelt idő.
|
Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső intubáció előfordulása
Időkeret: Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
A nyelőcső intubációk száma három kísérlet után
|
Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal engedélyezettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül
|
|
Könnyű behelyezés
Időkeret: Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal megengedettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül]
|
A kezelő írja le, és egy szubjektív vizuális analóg skálán (VAS) határozza meg 0-tól 10-ig minden egyes eszközre (0 rendkívül nehéz és 10 rendkívül könnyű)
|
Az intubálási idő alatt az intubálási kísérletek legfeljebb 3 alkalommal megengedettek, minden alkalommal 90 másodpercen belül]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .