Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie „Ocena laryngoskopu intubującego jedną ręką”. (SHUTTLE)

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Randomizowana próba krzyżowa mająca na celu określenie, czy laryngoskop ShuttleScope® jest gorszy, równy czy lepszy w porównaniu z laryngoskopem Macintosh w celu przeprowadzenia udanej intubacji dotchawiczej w modelu manekina.

To badanie ma na celu porównanie nowego ShuttleScope ze standardowym laryngoskopem Macintosh

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 5-minutowych warsztatach z ustrukturyzowaną demonstracją instruktora i ćwiczeniami z obydwoma urządzeniami uczestnicy podejmują próbę intubacji w normalnym scenariuszu dróg oddechowych za pomocą laryngoskopu Macintosh i nowatorskiego ShuttleScope® na modelu manekina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci medycyny z Uniwersytetu Kraju Basków (UPV/EHU)

Kryteria wyłączenia:

  • Inni operatorzy różni się od opisanych powyżej
  • Wcześniejsze doświadczenie z wideolaryngoskopem ShuttleScope
  • świadoma zgoda niedostępna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza, złoty standardart
Standard opieki z laryngoskopem Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop MacIntosha
Złoty standard
Aktywny komparator: Alternatywny
Intubacja dotchawicza za pomocą nowatorskiego urządzenia
Urządzenie: ShuttleScope
Alternatywna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
Liczba udanych intubacji po trzech próbach
W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
Czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
Czas trwania intubacji określa się jako czas od wprowadzenia wideolaryngoskopu, zaintubowania rurki do wyjęcia wideolaryngoskopu za pomocą stopera.
W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość intubacji przełyku
Ramy czasowe: W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
Liczba intubacji przełyku po trzech próbach
W czasie intubacji próby intubacji można wykonać maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
Łatwość wkładania
Ramy czasowe: W czasie intubacji próby intubacji są dozwolone maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund ]
Opisane przez operatora i zdefiniowane w subiektywnej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 dla każdego z urządzeń (od 0 ekstremalnie trudne do 10 niezwykle łatwe)
W czasie intubacji próby intubacji są dozwolone maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund ]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop MacIntosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj