Estudo de 'avaliação de laringoscópio de intubação usado com uma única mão' (SHUTTLE)
13 de março de 2020 atualizado por: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Um estudo cruzado randomizado para determinar se o laringoscópio 'ShuttleScope® é inferior, igual ou superior em comparação com o laringoscópio Macintosh para realizar uma intubação endotraqueal bem-sucedida em um modelo de manequim.
Este é um estudo para comparar o novo ShuttleScope com o laringoscópio Macintosh padrão
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um workshop de 5 minutos com uma demonstração estruturada do instrutor e prática com ambos os dispositivos, os participantes tentam a intubação em um cenário de via aérea normal com o laringoscópio Macintosh e o novo ShuttleScope®, em um modelo de manequim.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alava
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Vitoria, Alava, Espanha, 01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina da Universidade do País Basco (UPV/EHU)
Critério de exclusão:
- Outros operadores diferentes dos descritos acima
- Experiência anterior com videolaringoscópio ShuttleScope
- consentimento informado não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubação Endotraqueal, padrão ouro
Padrão de cuidados com laringoscópio Macintosh
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Ouro Padrão
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Comparador Ativo: Alternativa
Intubação endotraqueal com novo dispositivo
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Intervenção alternativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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Número de intubações bem-sucedidas após três tentativas
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Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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Tempo para Intubação Endotraqueal
Prazo: Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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A duração da intubação é definida como o tempo desde a inserção do videolaringoscópio, intubação de um tubo, até a retirada do videolaringoscópio usando um cronômetro.
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Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de intubação esofágica
Prazo: Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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Número de intubações esofágicas após três tentativas
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Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez
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Facilidade de inserção
Prazo: Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez]
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Descrito pelo operador e definido em uma escala analógica visual subjetiva (VAS) de 0 a 10 para cada um dos dispositivos (0 extremamente difícil a 10 extremamente fácil)
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Durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos de cada vez]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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