Étude « Évaluation du laryngoscope inTubaTing utilisé d'une seule main » (SHUTTLE)
13 mars 2020 mis à jour par: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Un essai croisé randomisé pour déterminer si le laryngoscope 'ShuttleScope® est inférieur, égal ou supérieur par rapport au laryngoscope Macintosh pour effectuer une intubation endotrachéale réussie dans un modèle de mannequin.
Il s'agit d'une étude visant à comparer le nouveau ShuttleScope avec le laryngoscope Macintosh standard
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un atelier de 5 minutes avec une démonstration structurée par un instructeur et une pratique avec les deux appareils, les participants tentent l'intubation dans un scénario de voies respiratoires normales avec le laryngoscope Macintosh et le nouveau ShuttleScope®, dans un modèle de mannequin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alava
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Vitoria, Alava, Espagne, 01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de l'Université du Pays Basque (UPV/EHU)
Critère d'exclusion:
- Autres opérateurs différents de ceux décrits ci-dessus
- Expérience antérieure avec le vidéolaryngoscope ShuttleScope
- consentement éclairé non disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intubation endotrachéale, norme d'or
Norme de soins avec le laryngoscope Macintosh
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Norme d'or
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Comparateur actif: Alternative
Intubation endotrachéale avec un nouveau dispositif
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Intervention alternative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Nombre d'intubations réussies après trois tentatives
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Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Délai d'intubation endotrachéale
Délai: Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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La durée de l'intubation est définie comme le temps écoulé entre l'insertion du vidéolaryngoscope, l'intubation d'un tube et le retrait du vidéolaryngoscope à l'aide d'un chronomètre.
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Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'intubation oesophagienne
Délai: Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Nombre d'intubations œsophagiennes après trois tentatives
|
Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Facilité d'insertion
Délai: Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois ]
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Décrit par l'opérateur et défini dans une échelle visuelle analogique subjective (EVA) de 0 à 10 pour chacun des appareils (0 extrêmement difficile à 10 extrêmement facile)
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Pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois ]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .