Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Single Hand Used InTubaTing Laryngoscope Evaluation'-onderzoek (SHUTTLE)

13 maart 2020 bijgewerkt door: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Een gerandomiseerde cross-over-studie om te bepalen of de 'ShuttleScope®-laryngoscoop inferieur, gelijk of superieur is in vergelijking met de Macintosh-laryngoscoop om succesvolle endotracheale intubatie uit te voeren in een oefenpopmodel.

Dit is een studie om de nieuwe ShuttleScope te vergelijken met de standaard Macintosh Laryngoscoop

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een workshop van 5 minuten met een instructeur, gestructureerde demonstratie en oefening met beide apparaten, proberen de deelnemers intubatie in een normaal luchtwegscenario met de Macintosh Laryngoscope en de nieuwe ShuttleScope®, in een oefenpopmodel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanje, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten van de Basque Country University (UPV/EHU)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere operatoren die verschillen van de hierboven beschreven
  • Eerdere ervaring met ShuttleScope videolaryngoscoop
  • geïnformeerde toestemming niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Endotracheale intubatie, gouden standaard
Zorgstandaard met Macintosh-laryngoscoop
Apparaat: MacIntosh laryngoscoop
Gouden standaard
Actieve vergelijker: Alternatief
Endotracheale intubatie met nieuw apparaat
Apparaat: ShuttleScope
Alternatieve tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
Aantal geslaagde intubaties na drie pogingen
Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
Tijd voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
De duur van intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop, het intuberen van een buis tot het terugtrekken van de videolaryngoscoop met behulp van een stopwatch.
Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van slokdarmintubatie
Tijdsspanne: Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
Aantal slokdarmintubaties na drie pogingen
Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
Gemak van inbrengen
Tijdsspanne: Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer ]
Beschreven door de operator en gedefinieerd op een subjectieve visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 voor elk van de apparaten (0 extreem moeilijk tot 10 extreem gemakkelijk)
Tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer ]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op MacIntosh laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren